理邦仪器年年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

年，公司在董事会的领导下，紧密围绕“创新性、平台型、国际化”的发展规划，稳步推进年初制定的经营计划，推动主营业务稳健发展。报告期内，公司实现营业收入,.30万元，同比增长14.46%；归属于上市公司股东的净利润为13,.05万元，同比增长42.30%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11,.10万元，同比增长了.60%。 　　年春节期间新冠肺炎疫情在国内爆发，公司紧急推出年初二复工生产和扩增生产线的举措，医院、医院、医院及全国各医院和发热门诊机构共余件产品的交付工作。3月份国际疫情持续蔓延，公司在已有生产线的基础上，又引入8条自动化生产线，得益于理邦在国际市场20余年的积淀，第一时间向英国、意大利和法国等疫情国家出口支援余套医疗设备。疫情产品涵盖体外诊断、病人监护、心电诊断、超声影像等业务板块。 　　综合而言，公司能在本次疫情中发挥主力军的作用，其产品品质和服务受到全球用户的信赖，品牌得到广泛的认可，得益于公司的核心竞争力：持续的研发创新能力、创新型高端人才储备、完善的营销网络系统和科学的售后服务体系。未来，公司将继续推进管理层制定的“5+1”发展规划和业务布局，紧紧抓住快速增长的国内和新兴市场需求，并不断夯实在发达国家的品牌影响力，推动主营业务健康发展。 　　报告期内，主要工作回顾如下： 　　（一）坚持技术创新，丰富产品系列 　　公司以“提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务”为愿景，立足于生命健康产业，加大研发投入、夯实基础，逐步完善并拓展公司产品系列。 　　1、体外诊断系列 　　（1）磁敏免疫分析仪：磁敏免疫分析仪为公司体外诊断产品线的主打产品之一，主要包含m16（单通道）、m36X（多通道）两大产品系列，均采用了世界先进的智能微流控、GMR生物芯片技术及纳米磁颗粒等多个高精尖技术集合而成，目前m16已通过中国NMPA、欧盟CE注册认证，m36X完成中国NMPA注册认证。 　　磁敏免疫分析仪采用科学合理的计算方法，通过巨磁阻（GMR）芯片的巨磁阻效应检测结合有免疫复合物的纳米磁珠（免疫磁珠）含量，从而定量解析出样本中待检抗体含量。截止报告期末，公司已经推出20余种检测试剂卡，能够提供的检测项目涉及多个疾病领域，包括心血管疾病、感染性炎症、凝血疾病等。年7月，磁敏免疫分析仪的感染性标志物测定试剂盒获得中国NMPA注册证书，其仅需15分钟即可完成四项感染性指标(降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）和白介素6（IL-6）)的同步检测，是目前市场上鲜有的能实现感染性四项指标同时检测的产品，并可根据不同临床应用场景的需求提供高达6种不同检测指标组合的型号。同月，公司新一代磁敏免疫分析仪m36X正式发布，其作为m16磁敏免疫分析仪的升级版，可配置多达六通道，实现多项目的智能联检，与大型发光设备的检测结果具有高度一致性。年7月，中国医学装备杂志刊登《磁敏免疫分析法检测降钙素原的性能评估》，该报告结果表明m16磁敏免疫分析仪PCT项目的最低检出限、定量限、准确度、精密度和限行范围及抗干扰性能表现均良好。年10月，我国检验医学领域最具权威性和影响力的中华检验医学杂志刊登《基于微流控生物芯片技术的POCT检测仪用于心肌肌钙蛋白I检测的性能评价》，该报告结果表明基于微流体和微流控芯片的m16磁敏免疫分析仪及配套试剂cTnI的LoD、LoQ、准确度、精密度和限行范围及抗干扰性能表现均良好。此外，医院在年也完成了磁敏cTnI、NT-proBNP临床比对报告，结果显示与比对仪器相关性良好，结果一致性高。报告期内，公司进一步加大了对磁敏产品的市场推广力度，召开推广及学术会议超过70余场，在全国不同的地区引起了各个领域专家的广泛 　　（2）血气系列：i15血气生化分析仪是国内第一台干式血气生化分析仪，其系统拥有超过国内外40多项发明专利及实用新型专利，并通过了中国NMPA、欧盟CE、美国FDA的认证，正在全球范围内进行推广及销售。年6月，公司对血气测试卡进行持续更新，新增微量测试卡，该卡片适用于多个科室，尤其是新生儿科、产科、儿科或麻醉科、ICU等科室，重点可针对早产儿、休克、重症、肥胖等采血困难的患者，让其减少采血量以及多次采血对患者机体造成的损伤。除此以外，该测试卡在技术上也做了重大的突破，尤其是在存储方面，有效期最长可达天，是目前市场上干式测试卡存储有效期最长的测试卡片。年春节期间，新冠疫情突然在国内爆发，全国各地对血气产品的需求迅速增长，公司供应链系统于大年初二就开始紧急复工，及时将血气产医院。相比传统湿式血气，i15具有操作便捷、仪器无液路免维护，自动吸样、单人单卡，可有效避免一线医务人员的交叉感染问题，在此次新冠抗疫行动中发挥了不可替代的作用。此次疫情使得各级医疗单位充分意识到了即时检测的重要性，同时也深刻认识到了干式血气产品即抛式耗材的优势，市场占有率和品牌影响力在此次疫情后得到了迅速提升。报告期内，公司进一步加大了对血气产品的市场推广力度，参加国内推广及学术会议约余场，同时还参加了中国CMEF、德国Medica、新加坡MedlabAsiaPacific等国际知名展会，受到国内外用户的广泛好评，品牌知名度进一步得到了提升。 　　（3）血细胞分析仪：目前血细胞分析仪主要包含三分类血细胞分析仪H30、五分类血细胞分析仪H50和DS-系列全自动血细胞分析仪。H系列血细胞分析仪，采用了创新的模块化结构和高品质的配件，具有高性价比，特别是H50同时采用LED蓝光照射技术，能有效减少试剂的消耗成本。同时，智能模块化的管路设计及高品质的进口配件，大大减少了客户的日常维护频率。目前H30和H50均已获得欧盟CE及中国NMPA证书，海内外市场正同步进行推广和销售。DS-系列全自动血细胞分析仪具有末梢采集微量血技术和远程升级全自动模块化的特点，加之配备公司完善的售后服务体系，医院客户的一致好评。 　　（4）特定蛋白免疫分析仪 　　报告期内，公司除了在POCT领域持续发力以外，基础检验板块也取得突破，自主研发出一款智能高速全自动的特定蛋白分析仪，并于年6月取得中国NMPA注册证，主要销售型号为SP0（全自动进样）和SP（开放式进样）。SP-0特定蛋白免疫分析仪采用免疫散射比浊法，能够定量检测人的全血、血清、血浆中的特定蛋白，并动态监控特定蛋白含量水平。同时，该产品具有样本液面检测功能、急诊插入功能，可扩展20余项检测参数，且可与公司的血细胞分析仪进行级联，适用于人体的全血、血清、血浆样本测量，并且其每小时检测速度可达T，可满足大标本量客户的需求。此外，其配套耗材全程C反应蛋白也已于年7月取得中国NMPA注册证书，可用于心血管疾病危险性评估以及炎症感染程度的检测。特定蛋白分析仪上市装机后，运行状况良好，检测结果非常准确且故障率远低于行业平均水平，受到了广大终端客户的一致好评。 　　2、超声影像系列 　　公司在售的主流超声产品主要有便携式数字超声AcclarixAX系列、推车式彩超AcclarixLX系列、全数字彩超U系列等。报告期内，公司对超声产品的图像表现和产品功能进一步优化和丰富，提升线阵、凸阵、相控阵、腔内探头在二维及彩色模式下的基础图像，同时增加弹性成像、造影成像、心脏高级测量包、AI自动诊疗等高端功能。另一方面，公司依托国内外研发中心不断积极开发新品。年3月，AcclarixAX3在杭州正式发布，其设备轻薄灵动，操作流程极简，并且采用全球领先的并行计算引擎和图像处理技术，使扫查成像更全面精准，打造了“轻、双、快、稳、灵”的超声影像新视角。目前AX3已通过中国NMPA注册、欧盟CE注册及美国FDA注册。此外，公司推车式彩超LX9也于年10月完成NMPA注册，将从年开始进入全年销售期，公司超声产品的类别得到不断丰富。 　　3、病人监护系列 　　公司病人监护产品目前主要包括：生命体征监护仪、eliteV系列监护仪、iM系列多参数监护仪、X系列多参数监护仪、遥测监护仪、中央监护系统、兽用监护仪及血氧仪等。报告期内，公司对监护产品的基本参数性能及信息化解决方案持续进行优化。基本参数性能优化方面，公司独有的iSEAP心电算法、iCUFS血压算法、iMAT血氧算法、iCARB气体监测算法进一步得到优化，其中iSEAP心电算法是目前市场上少有的一款能支持多达33种心律失常检测的算法，处于世界领先水平；信息化解决方案优化方面，公司对网关软件、中央站软件以及监护仪产品本身的双向通讯能力进一步优化，为监护产品与院内信息系统的连接应用提供多种方案，更好地实现了院内信息的无缝对接。如iM3生命体征监护仪在传统生命体征机型的基础上增加了独创的查房工作模式，可以通过网络或者外界储存设备实现多病人数据管理及信息同步，医院人员工作量的同时也能更好的实现院内无纸化管理。此外，报告期内公司新一代多参数监护仪X系列正式发布，其轻薄的流线型设计、优异的参数性能以及人性化的操作体验，在国际市场上深受欢迎，目前已远销至欧洲、亚洲及中东等海外地区。 　　4、妇幼健康系列 　　公司妇幼健康产品目前主要包括F系列胎儿/母亲监护仪、胎心多普勒仪系列、FTS-6系列无线胎监、电子阴道镜及生物刺激反馈仪等。F系列胎儿/母亲监护仪作为理邦经典的胎儿/母亲监护仪，其产品算法精准、性能稳定、操作简单的特点一直广受好评。SD1胎心多普勒仪是一款同时支持家庭、医院使用的手持式胎心多普勒仪，一经推出便备受广大家庭用户的青睐。FTS-6超声多普勒胎儿监护系统使胎监工作发生了根本性的变化，一台设备抵得上8台传统胎监，被称为产科界的无敌“风火轮”。C系列电子阴道镜采用的SONY全高清COMS成像模块及R-way阴道镜诊断评估方法，能极大地提高妇科宫颈病变筛查的准确率。 　　年7月,公司就电子阴道镜系统业务与腾讯医疗健康（深圳）有限公司达成框架合作协议，进一步推动人工智能在医疗器械领域的应用场景。年年底，公司生物刺激反馈仪先后获得欧盟CE注册和中国NMPA注册，生物刺激反馈仪主要用于盆底功能障碍的评估及治疗，包括PE评估系列以及治疗和一体机的P系列，包含十余个产品型号。该设备采用盆底反馈信号特征智能分析算法可以有效解决因患者盆底肌肉收缩过早或过迟而导致的指标数据异常问题，保证盆底肌肉功能评估的准确性。同时，其搭载的“全疗程智能方案管理系统”可以轻松实现盆底康复个性化方案的制定和实时调整，让患者享受到科学个体化的康复服务，在上市之后设备因其具有多种评估方案、标准盆底肌区分训练、十多种治疗方式以及数百种治疗方案等功能，可以轻松满足临床多样化的需求，得到了广大终端用户的广泛认可。 　　5、心电诊断系列 　　公司拥有的SEMIP心电自动测量和分析算法专利技术通过了国际上公认的权威心电数据库（欧洲CES数据库、美国AHA数据库、美国MIT数据库）认证，处于国际领先水平。公司在心电领域已经形成了六大系列三十多款产品，涵盖了常规心电、高端心电、功能心电、移动心电、心电信息系统、兽用心电系列，是国内目前产品系列最全、种类最多的心电厂家。在台式心电图机市场，公司首创的十八导心电图机SE-18，在专业心电诊断市场占据了高点；SE-12系列十二道心电图机，在硬件参数和诊断算法上均处于行业领先水平，是目前最主流的销售产品，在基层医疗集采中有明显优势；多道心电图机系列中的SE-作为业界中最便携的三道心电图机之一，其创新性选配4G网络的传输方案，成为了远程医疗解决方案中一款不可或缺的产品。报告期内，公司继续保持对专业心电诊断市场的投入，在动态心电和运动心电方面，均有新版本软件发布，进一步提升了心电产品的工作流和专业诊断功能。年度，公司在信息化解决方案上也更上一层楼，SE-作为连接心电采集设备的通讯枢纽，成功通过了IHE测试，意味医院信息系统之间的互联互通达到更加先进水平。未来，随着各个区域医疗信息化建设的不断深入，公司的心电网络解决方案也会继续丰富，共同推进我国医疗卫生体系的改革进程。 　　6、智慧健康： 　　深圳理邦智慧健康发展有限公司于年8月正式注册成立，其作为理邦集团探索智慧医疗健康领域的业务发展平台，依托理邦集团心电、监护、妇幼保健、数字超声、体外诊断五大产线的核心技术和渠道优势，结合先进的医疗信息化技术以及“互联网+”的理念，以开放型的组织方式和创新的商业模式，进一步丰富了公司在医疗健康市场上的解决方案和综合服务能力。特别是在心电网络方面，智慧健康以“理邦云”为业务核心，深度打造了院内心电网络和区域心电网络解决方案，其拥有自主研发的软硬件技术和设备平台，保证了产品的延续性、稳定性和持续升级能力。报告期内，智慧健康继续完善以心电网络为中心的院内、区域信息化产品，增强“理邦云”的内涵和外延，同时注重信息化营销团队和技术支持团队建设，为未来业务的持续发展奠定坚实的基础。此外，政府对智慧医疗的扶持、大数据在医疗行业的应用、精准医疗的日益重要共同推动着智慧医疗市场的快速增长，理邦智慧健康在此契机下业务发展迅速，未来有望成为公司业绩新的增长点。 　　（二）保证研发投入力度，提升公司核心竞争力 　　公司一直秉承“创新性、平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过前沿的科技，开发出满足客户差异化需求的产品。年度，公司研发投入为19,.33万元，占当期营业收入的17.13%，较去年同期增长了9.41%。公司在保证持续投入的同时，对研发支出进行全面预算管理，优化项目流程，极大地提升了研发项目的开发效率。此外，为保证研发技术能力的提升，公司还加快了高技术人才的引进，并对现有技术力量进行加强。截止至本报告期末，公司累计获得发明专利项、实用新型项、外观设计项。年度，公司除对现有各产线的产品进行优化升级外，还成功发布了AcclarixAX3便携式全数字彩色超声诊断系统、m36X磁敏免疫分析仪、SP-0特定蛋白免疫分析仪及生物刺激反馈仪等一系列新品，进一步满足各细分市场领域的差异化需求。 　　（三）提升营销队伍效率，增强公司品牌竞争力 　　报告期内，公司继续通过对原有销售队伍结构进行优化，进一步提升了销售队伍的日常工作效率。内销方面，公司吸收和引进了一批优秀的营销人才与公司现有营销体系进行有机结合，同时对内销系统结构进行优化调整，使得内销队伍的日常工作效率得到显著提升。目前，内销系统已经形成了以深圳总部为中心，以全国的28个办事处为窗口的格局，根据不同区域市场环境和客户的差异化需求及时调整销售政策。 　　外销方面，公司会根据不同国家的经济增长状况和医疗需求区别配置相应资源，重点加强在美国、德国、印度等销售市场的本地化建设，通过引进本地员工，配备独立的供应链、售前、售后等系统，完善海外子公司的组织架构体系，有效地提高公司的海外服务能力和水平。年8月，美国子公司理邦诊断乔迁新址并新增生产区域模块，为本地化组装提供了便利条件，有利于公司北美市场份额的进一步扩大。报告期内，公司还利用新媒体的渗透力和学术带头人的影响力，在各大行业的权威媒体、新闻媒体发布信息，积极参加国内外行业展会、学术会议、产品推广会等活动，扩大公司在行业内的知名度。 　　（四）优化供应链管理，持续降本增效 　　报告期内，公司继续对现有供应链进行整合优化，生产能力和内部运营效率均得到了显著的提升。同时加强了供应商资源池的建设力度，对AVL供应商资源池波动情况每月汇总分析，对供需信息资源进行了整体优化和利用。此外，公司还通过引进SRM供应商协同平台，加强推广现代信息技术的应用，由供应商端直接提供报价信息，优化了信息流程，采购效率大幅度提高，公司与供应商之间的数据交互变得更具准确性和时效性。 　　此外，公司供应链系统还重点建设了NPI（Newproductintroduction）和SQE（SupplierQualityEngineer）团队，有效提升了内部新产品转产率和外部供应商的供货质量。供应链系统的持续优化，进一步缩短了公司的产销周期，使得公司对市场需求变化能更为快速进行反应，有效的提高了产品的市场竞争力。 　　参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。

二、核心竞争力分析 　　报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。 　　公司立足于健康产业，以全球化的视野、持续的创新和卓越的服务，成为一家知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商，产品远销全球多个国家和地区。报告期内，公司继续优化组织架构，产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强，为公司成为年新冠肺炎疫情全球防疫的主力军奠定了发展基石和重要底脉。公司核心竞争力得以持续巩固，主要体现在以下四个方面： 　　1、持续的研发创新能力 　　医疗器械行业属于技术密集型行业，研发创新能力是企业可持续发展的基石。公司一直高度重视研发综合实力的提升，对新产品、新技术的开发积极投入，同时通过不断完善知识产权保护体系，大力推进各专利技术的产业化进程。公司目前在全球共设有五大研发中心，分别位于深圳、东莞、西安、硅谷及圣地亚哥，开展包括病人监护、超声影像、体外诊断、分子诊断产品等一系列新品的研发。如公司的代表产品i15血气生化分析仪，经过近十年的发展，因其快速、便捷的检测工作流和准确的检测结果，得到国内外用户的广泛认可，被选入“中国医学装备协会”指定的《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》中。 　　年，公司研发投入为19,.33万元，占当期营业收入的17.13%，自年上市以来至本报告期末，累计研发投入12.55亿元。长期的高研发投入目前已逐步进入收获期，截至本报告期末，公司累计获得发明专利项、实用新型项、外观设计项，报告期内公司推出AcclarixAX3便携式全数字彩色超声诊断系统、m36X磁敏免疫分析仪、SP-0特定蛋白免疫分析仪、X系列多参数监护仪、生物刺激反馈仪等一系列新品。未来，伴随着公司全球化战略的不断深入，理邦的研发创新能力将进一步得到稳步提升。 　　2、创新型高端人才储备 　　不同于其它行业，医疗器械行业对高端人才的需求很高，因此公司一直坚持“外部引进+内部培养”的人才战略方针。通过与政府部门合作设立深圳博士后创新实践基地、深圳市医用传感器企业研究开发中心、国家博士后科研工作站等项目，吸引了一大批国内外优秀人才成为理邦全球化事业当中的一员。 　　公司核心管理团队均拥有丰富的医疗器械行业经验，团队结构稳定、风格稳健，能够根据市场变化及时制定符合公司实际的发展战略。公司研发团队稳定高效，核心技术人员具有丰富的行业经验和优秀的技术研发能力，能够保证公司产品不断的升级迭代。此外，公司还拥有一支医疗器械行业专业知识和营销经验兼备的销售队伍，不仅能够及时把握市场动向，持续开拓新市场，还拥有高度的责任感，在疫情期间，武汉办事处团队、英国子公司团队等都坚守防疫一线，为医护人员及时输送医疗设备。基于多方面的人才优势，公司能够通过从客户实际需求出发，及时制定研发方向，并对研发技术成果加以产业化，进一步提升公司的综合竞争优势，尤其是增强了品牌的美誉度。 　　3、完善的营销网络系统 　　公司在全球范围内布局营销网络，致力于销售渠道的多元化发展。目前，公司的营销网络已覆盖了海外多个国家地区及国内34个省份，理邦品牌受到广大客户和经销商的一致认可。在海外，公司通过在主要海外销售地区设立子公司，大力引进本地的专业化人才，建立和健全海外营销网络。在国内，公司通过在全国设立28个办事处，能够在第一时间获取和响应市场需求，提高产品在国内市场的占有率。 　　作为最早进军海外市场的医疗器械民族品牌之一，公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售，这充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入其他国家奠定良好基础。同时，公司还积极参与国内外顶尖展会和行业论坛，不断提升行业影响力，以进一步提高品牌知名度。年8月，中国医药保健品进出口商会从医疗器械出口、国际产业合作、对外援助和海外集成化服务等多个维度进行评选，授予公司“中国医疗器械海外品牌传播奖”称号，理邦的品牌形象进一步获得国际市场的认可。在未来，公司将继续加强营销团队的建设，进一步提高营销团队的工作效率，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定坚实的渠道基础。 　　4、良好的售后服务体系 　　公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。经过多年的销售渠道建设，目前已经建立了基本覆盖全球的售后服务系统，并且拥有一支高素质、国际化的服务团队，天24小时不间断服务全球多个国家和地区的客户。年3月23日在北京召开的第九届中国医疗设备行业数据发布大会上，公司再次荣获“中国医疗设备优秀民族品牌奖”，优质的产品和服务在行业中获得一致好评及认可。 　　公司售后团队每年会不同规模地组织覆盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断五大领域的设备巡检售后服务项目，还通过引进Oracle甲骨文公司先进的CRM服务系统对服务进行全程管控，服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构年审。在疫情期间，客户服务团队适时地推出视频培训、在线咨询、云网络管理等线上服务，搭建全球畅通无阻的沟通服务网络。此外，客户可以通过服务热线、客户服务 　　（一）行业格局和趋势 　　1、公司所处行业及行业地位 　　公司所处的行业为医疗器械行业，作为一家国家级高新技术企业，公司以全球化的视野、持续的创新能力致力于为医疗机构提供更贴近临床需求的优质产品及解决方案，经过数十年的不懈努力目前已经成为知名的医疗健康产品、解决方案和服务供应商。目前业务涵盖病人监护、心电诊断、超声影像、妇幼健康、体外诊断及智慧健康六大业务板块，形成了多领域、多元化的业务布局模式。 　　公司的传统产品线包含病人监护系列、妇幼健康系列、心电诊断系列，均处于国内公司中第一梯队。 　　除此之外，公司产品还包含超声影像系列和体外诊断系列。超声影像系列由美国硅谷研发团队和深圳超声研发团队共同研发，具有高性价比，基于稳定的系统平台和前沿的超声技术，能够提供具有说服力的清晰图像，实现快速、可靠的诊断。体外诊断产品线运用了智能微流控、生物芯片等前沿科技创新技术，推出的i15血气生化分析仪、m16及m36X磁敏免疫分析仪均处于国际领先水平。 　　2、行业发展现状及变化趋势 　　（1）全球医疗器械行业发展现状及趋势 　　医疗器械行业是生物工程、电子信息和医学影像等高新技术领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，与人类的生命健康紧密相关。根据全球知名医疗市场信息数据咨询公司EvaluateMedTech发布的数据显示：预计年全球医疗器械市场将达到亿美元，-年间的复合年均增长率为4.1%。随着人们健康意识加强、全球人口自然增长,人口老龄化程度提高,以及发展中国家经济增长,长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。 　　数据来源：EvaluateMedTech《WorldPreview,Outlookto》 　　（2）中国医疗器械行业发展现状及趋势 　　近年来随着我国经济的快速发展，人口老龄化的不断加剧，市场对医疗器械的需求日益增加，国内医疗器械行业正迎来新的“红利风口”。—年中国医疗器械市场保持高速增长态势，截至年底，我国医疗器械行业市场规模达到了亿元，预计年我国医疗器械行业市场规模将超亿元。随着国内公众消费水平不断升级，人口老龄化加剧，以及医保覆盖范围的扩大，医疗需求增加有望继续增长，医疗器械市场规模还将进一步扩大，前景被广泛看好。 　　根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告()》，我国医疗器械生产企业主营收入在年达到了亿元，中国已发展成为全球第二大医疗器材市场，预计-年将突破万亿元。并预期，未来十年将是我国医疗器械行业发展的“黄金时期”，未来10年的复合增长率将超过10%，并将出现国产替代进口、自主创新、平台化布局、向下游产业链延伸等趋势。 　　（二）公司未来发展战略 　　公司作为一家国际知名的医疗健康产品、解决方案和服务的供应商，将继续坚持“创新性、平台型、国际化”的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过前沿的科技，采用先进的技术开发出满足客户需要的产品。通过自主研发和技术创新，不断提高公司的技术优势，不断扩大公司在医疗器械领域的知名度，树立良好的品牌形象。 　　此外，公司会实时把握国内外医疗行业快速发展的有利契机，利用公司的技术、市场、团队及品牌等优势，着力创新发展，围绕产业链的各个环节寻求兼并重组、强强联合的发展机会，进一步提高公司的价值，实现全体股东利益的最大化。公司将继续坚持有价值的创新，打造精品的战略共识，共同建立有力量的、全球化的营销渠道，创造和传递价值，让更多的客户以拥有理邦产品为荣。 　　（三）公司年经营计划 　　1、产品研发方面 　　公司将继续保持研发的持续性投入，通过整合全球优质资源，依托现有的全球五大研发中心做好新品开发和原有产品的换代升级。具体来看，对于妇幼、心电及体外诊断等优势产品线将持续进行聚焦，进一步强化优势竞争地位。对于超声及监护产品线，将根据临床需求不断对产品类别及服务进行丰富，进一步扩大相关产品的市场占有率。此外，公司还将继续加大在智慧医疗领域的投入，以集团现有的五大硬件产线为基础，紧跟医疗器械行业的未来发展趋势，为客户提供一整套的信息化综合解决方案。公司还将通过积极寻求与科研院所等专业三方机构进行技术合作，不断拓展新技术在临床领域的应用场景，以提升产品的综合竞争实力。 　　2、市场营销方面 　　公司将在继续优化现有营销体系的基础上，加大新兴市场的开拓力度，借助海外子公司和国内办事处的本地化优势，进一步促进公司全球营销网络的不断完善。通过剖析现有市场表现状况，及时调整销售人员布局、控制销售成本、挖掘各细分市场潜力，在开拓新市场领域的同时，做好已有的市场份额的维护工作。同时，还将对营销人员及代理商进行全方位的培训及考核，进一步提高整个营销团队的专业技术能力。 　　此外，公司还将通过参与或组织行业会议、学术研讨会及国内外行业展会等方式直接与医学专家、客户进行沟通交流，实时掌握国际前沿技术发展方向和市场实际需求，为公司进一步提高市场竞争力和扩大市场占有率提供有力的市场和渠道保障。 　　3、公司治理方面 　　公司将继续完善内部管理体制，从原料采购、生产经营、行政管理等多方面进行管控，在注重“效率理念”的日常运营管理中，新添“战”的指导思想，在提升员工日常工作效率的同时，使得员工的工作斗志进一步得到激发。同时，通过完善绩效考核和目标责任制度，强化各个部门的业务协作能力，提升整个团队的业务协作水平。此外，还将继续完善内部控制体系，对现有管理流程进行梳理和改进优化，在确保合法合规的前提下，进一步降低公司内部的经营风险，使公司的日常经营效率提升至一个新的高度。 　　4、人才体系建设方面 　　公司将继续坚持内生性和外延式并举的人才团队建设模式，进一步加大内部人才的培养和外部人才的引进力度。一方面，充分挖掘团队内部人才潜力，加强内部培训工作，提升员工技能水平和管理水平；另一方面，积极引进高端人才，不断拓展选用人的视野，为企业可持续发展提供强有力的人才支撑。同时，完善绩效考核、薪酬激励机制，进一步激发员工活力，提高员工凝聚力和积极性；围绕公司核心价值观完善企业文化建设，增强员工使命感与自我认同感，实现公司价值和员工个人价值的有机结合。 　　5、智慧医疗方面 　　公司将紧跟医疗器械行业的发展趋势，继续加大在智慧医疗方面的投入，并以公司现有的五大硬件产线业务为基础，为客户提供更加贴近临床需求的一整套综合解决方案。近年来公司智慧医疗业务发展迅速，智慧医疗目前已成为公司业务体系中的重要组成部分。政府牵头推动智慧医疗发展，互联网、云计算、物联网、大数据、人工智能、5G等技术为智慧医疗赋能，公司将着眼于智慧医疗行业市场趋势，积极探索新兴技术在智慧医疗行业中的应用，运用新兴技术为公司智能医疗产品和解决方案注入新的能量，并加快智慧医疗的市场研究和业务开发拓展工作。同时，收集和积累相关学科临床诊断数据知识，积极探索临床数据库的再次利用，对“理邦云+大数据+人工智能”进行更深层次的研究。此外，公司将重视智慧医疗在基层医疗和家用市场的拓展，为家庭、基层医疗机构提供更加丰富的产品和综合解决方案。 　　（四）可能面对的风险 　　1、质量控制风险 　　医疗器械行业属于技术密集型行业，对于产品质量与技术创新能力要求较高且研发周期较长。因此在产品研发过程中，可能因原料质量不达标或新技术出现偏差而导致出现产品质量风险。一旦产生质量问题，不仅影响患者的病情，也将对公司信誉造成严重损害，进而影响公司的生存与发展。虽然公司自成立至今，未发生因产品质量问题造成的重大事故，但公司在未来的经营过程中无法完全排除相应的风险。 　　公司采取的应对措施：公司将积极顺应国家政策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，以质量促效益，防控相结合，以形成完善的内部控制体系。同时，不断加强生产全过程质量控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。 　　2、管理风险 　　随着公司全球化战略的不断推进，公司经营规模和投资规模不断扩大，从而对公司在发展战略、资源整合、技术研发、质量控制、生产管理等方面提出了更高的要求，公司的经营决策、风险控制的难度不断增加。若公司内部控制制度不能得到有效执行，将可能导致内部管理失控、资产流失、业绩下滑甚至亏损等一系列问题，给公司的生产经营及销售带来一定的管理风险。 　　公司采取的应对措施：公司将根据全球化的发展战略，进一步优化组织结构和管理体系，加强对子公司、分公司及各个部门的科学管理，逐步建立起与企业发展相适应的运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。公司还将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和优秀的企业文化保证公司科学、高效的运营，有效防范公司快速发展带来的管理风险。 　　3、汇率波动风险 　　公司合并报表的记账本位币为人民币，作为国际化的医疗器械公司，年和年公司实现外销收入为56,.21万元和63,.06万元，分别占当期主营业务收入的57.33%和55.56%。因目前我国实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，所以人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响。如国际上重大的政治事件、各国的汇率政策的变动、通货膨胀率，同时也会受主要国家的贸易政策的变化而出现波动。汇率波动对公司经营业绩产生的影响主要体现在以下几个方面：（1）公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料均来自境内，人民币汇率波动会对营业收入造成一定程度的影响；（2）公司境外销售产品的主要结算货币为美元，人民币汇率波动直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；(3)人民币汇率的波动将直接影响公司汇兑损益金额。 　　公司采取的应对措施：公司一方面密切 　　4、新品市场竞争风险 　　公司所处的医疗器械行业，研发周期长，投资金额大，新产品研发面临较大的不确定性，如存在科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案的风险。虽然公司积累了丰富的认证和注册经验，但由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程当中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，进而影响公司项目的收益回报。同时，部分新产品由于起步相对较晚，目前规模相对偏小、品牌影响力不足等不利因素，存在一定的市场竞争风险。 　　公司采取的应对措施：为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司一直注重在产品研发方面的资金投入。同时，密切

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