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圣湘生物新冠单混检全自动核酸提取整体解决

发布时间:2023/6/26 19:03:15   
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经过多年的技术探索与沉淀,通过大量应用端客户的实践反馈和技术工程师的不断优化,圣湘生物继推出NatchS、NatchCS、NatchCS2全自动核酸提取系统后,基于超顺纳米磁珠法技术平台,隆重推出通量更灵活、时效性更高、拓展性更强的Natch24/48/96全自动核酸提取系统。

Natch24/48/96全自动核酸提取系统

多通量可选该提取系统有24/48/96三种通量可选,同时可更换仪器内的磁棒架,实现通量互换,为客户提供更多的选择。

时效性强15分钟即可完成样本的核酸提取,充分保证了检测的时效性。

体积小巧仪器小巧,可放入大中型生物安全柜中。

变速振荡模块仪器可自动调节磁棒磁吸高度,变速振荡,让磁吸更充分。

延展性强可搭载新冠、手足口、性病、呼吸道等众多病原体核酸检测项目,后端无限延展。

新冠单混检整体解决方案

在常态化疫情防控下,新冠核酸检测覆盖面逐步扩大,目前国内已有多个城市实现了检测人群的全覆盖。为破解传统核酸检测方案操作复杂、耗时较长等瓶颈,提供更加简便、快速、高通量的新冠核酸检测方案,圣湘生物重磅推出新冠核酸筛查新方案:Natch24/48/96核酸提取仪搭配磁珠法预分装核酸提取试剂,进行新冠核酸的单检和混合检测,助力疫情防控。

操作简便,时效性强极简的操作流程,15分钟即可完成样本的核酸提取,缩短检测出报告的时间。

支持单检和多样本混检,灵敏度高既可实现单个样本的新冠检测,灵敏度可达到15copies/mL;也可支持多个样本的新冠混合检测,5个样本混检情况下灵敏度可达75copies/mL,满足特定区域对常规检测人群的新冠混合检测筛查需求,避免漏检。

注:灵敏度测试样本为标准物质

操作流程自动化加样前端可选配NatchS、NatchCS、NatchCS2进行混样,实现全流程的自动化提取。

圣湘生物Natch24/48/96全自动核酸提取系统的推出,不仅极大丰富了圣湘在核酸提取领域的布局,也满足了客户从手工到全自动、从低通量到高通量的更多选择。与此同时,该仪器可搭载新冠单混检进行全自动核酸提取,为客户提供更简便、更快捷、灵敏度更高的新冠核酸筛查方案,满足常态化检测需求。

7月28日晚,证监会发布最新消息:按照法定程序同意圣湘生物科技股份有限公司(以下简称“圣湘生物”)科创板首次公开发行股票注册。企业及其承销商将分别与上海证券交易所协商确定发行日程,并陆续刊登招股文件。

7月21日,证监会同意安必平科创板IPO注册,短短几天再次迎来圣湘生物IPO注册成功的喜讯,意味着圣湘生物成为继康方生物、安必平后,高特佳投资年第三个IPO项目,也成为沪深两市“抗疫”第一股。

年8月,圣湘生物获得高特佳投资。对于此次圣湘生物科创板IPO注册成功,高特佳投资执行合伙人于建林认为:“圣湘生物高度专注于技术积累,在分子诊断领域具有明显的先发优势,除了已经上市的产品外,圣湘生物拥有丰富的在研项目储备,包括感染性疾病领域及肿瘤领域9个产品。在此次疫情中,圣湘生物也是国内首批获得新冠病毒核酸检测试剂盒注册证的企业之一,表现尤为突出。”

于建林表示:“登陆资本市场后,圣湘生物发行募集的资金将全部用于现有主营业务,进一步提升核心竞争力,促进公司全面与国际接轨,成为全球领先的体外诊断企业。除了已经科创板IPO注册成功的安必平和圣湘生物,高特佳投资的之江生物、睿昂生物也已申报科创板,相信随着优秀投资企业的陆续上市,会为基金投资人带来更丰厚的回报。”

国内新冠病毒检测产品

最早获批上市的6家企业之一

在年新冠肺炎疫情防控工作中,圣湘生物在极短的时间内研发出精准、快速、简便、高通量的新型冠状病毒核酸检测试剂盒,并通过国家药品监督管理局应急审批快速取得注册证书,系国内新型冠状病毒检测产品最早获批上市的6家企业之一。

在强大的生产、营销及服务网络基础上,圣湘生物产品迅速供往湖北、湖南、北京、上海等30多个省市自治区疫情防控一线,新冠检测服务已助力余家企事业单位复工复产。累计向国内外捐赠了价值超过万元的疫情防控应急物资,其中支援湖北物资近万元,有效助力湖北大幅提升疫情核酸检测服务能力。

同时,圣湘生物也为全球防控新冠肺炎疫情贡献着中国力量和智慧:3月3日,圣湘生物新型冠状病毒核酸检测试剂通过欧盟CE认证;5月5日,获得美国FDAEUA(紧急使用授权);5月11日,获得巴西卫生监督管理局(ANVISA)注册证书。目前,产品已供往全球多个国家和地区,助力疫情早发现、早报告、早隔离、早治疗。

新冠肺炎疫情的突发,对圣湘生物业务发展产生了较为深远的影响。

第一方面,公司迅速研发出精准、快速、简便、高通量的新型冠状病毒核酸检测试剂盒并完成注册工作,充分检验了公司的研发团队和技术实力;同时面对此次疫情,公司研发、生产、销售各条线均加班加点,保障检测试剂和仪器的供应,全力为防疫一线提供产品及技术支持,体现了公司及全体员工的社会担当。

第二方面,经过此次疫情,核酸分子诊断对相关疾病的诊疗作用凸显,也让众多医务工作者及民众对核酸检测有了更多的了解,从而有利于推动分子诊断在肿瘤筛查、慢病管理、个性化用药等领域的应用,市场空间有望快速增长。

第三方面,在对疑似病例、密切接触者进行大规模筛查中,由于公司产品和仪器组成的“圣湘方案”具有检测效率高、灵敏度高等突出特点,得到了全国众多医疗机构的认可,公司的品牌影响力进一步扩大,同时公司的全自动核酸提取仪等自动化仪器的装机量和医疗终端客户数量增长较多,为公司未来各类产品市场占有率及整体营收的大幅提升奠定了基础。

上半年业绩爆发性增长

预计净利润同比增长88倍

业绩数据显示,圣湘生物年,公司实现年营业收入3.03亿元,净利润.21万元。年,公司盈利急速扩张,当年营业收入3.65亿元,同比(较上年同期)增长20.41%;净利润则达到.85万元,同比增幅高达.82%。

而得益于快速研发新冠检测试剂产品,圣湘生物年上半年的业绩呈现爆发性增长。圣湘生物发布的公告显示,预计年上半年公司可实现营业收入20.48亿元,同比增长.94%,实现扣非净利润11.88亿元,同比增长.72%。

圣湘生物拥有一系列重点产品,包括国内第一个上市的国产高敏肝炎定量诊断产品,检测灵敏度远高于当时国产同类产品;基于一步法技术开发的乙肝定量检测产品、宫颈癌HPV检测等一系列产品,能够在30分钟内完成96个样本处理,2小时内能够实现结果报告;核酸血液筛查检测产品,检测灵敏度、单批检测效率、检测基因型覆盖率等性能均达到国际领先水平,且弥补了行业很多产品不能检测HIV-2型的缺陷,避免漏检,更好保障我国血液安全等。

除了这次新冠肺炎疫情的防控,在此前的多次突发疫情防控工作中,圣湘生物也有参与,先后开发了冠状病毒(SARS、中东呼吸综合征等)、非洲猪瘟病毒、埃博拉病毒、寨卡病毒、禽流感病毒、登革热病毒等重大疫情相关的核酸检测产品,助力疑似病例特别是隐性病例得到快速分流确诊防止交叉感染,指导疾病治疗,助力疫情防控。

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