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颇尔隆重推出全新一代完整性检测仪
PalltronicFlowstarV完整性检测仪根据现行的GAMP指南开发并验证,可适用于各种洁净室环境。它具有能够在符合21CFRPart11要求的环境中运行的全面技术控制和功能,同时还具有质量风险管理功能。
审计追踪功能
PalltronicFlowstarV完整性检测仪能记录审计所需的所有数据,为审查过程提供支持且不受频率所限,同时遵守FDA、MHRA以及药品检验合作计划(PIC/S)发布的所有数据完整性要求,完全符合9个ALCOA+原则。
电子记录和电子签名(ERES)功能
PalltronicFlowstarV完整性检测仪的访问管理和密码管理允许对检测记录进行电子签名,支持四级访问级别控制管理(超级管理员、管理员、主管和操作员)和可配置的密码管理。
此外,PalltronicFlowstarV完整性检测仪在设计上也确保气体流动部位的测量模块和内部组件均由FDA指定材料制造而成。搭配条形码阅读器还可实现自动输入数据,降低手动输入检测参数的出错风险。
远程操作和数据记录
PalltronicFlowstarV检测仪可保证企业在数字化道路上实现行业通信标准,可通过多个可选接口实现自动化,即插即用网络集成,可提供:
用于下载备份或存档结果的网络(以太网)接口
用于远程控制、结果传输和数据收集(OPCUA)的SCADA/MES接口
其他系统的控制层接口(Profibus、ProfiNET、DeviceNet、OPCUA)
远程打印
PalltronicFlowstarV完整性检测仪除了内置打印机外,还可使用USB直接连接外部打印机,也可以将数据发送到网络打印机,配合不同的洁净环境灵活选用。
远程数据管理
PalltronicFlowstarV完整性检测仪可以进行分组,组内数据可用数据管理软件(DMS)进行同步,包括仪器时间与网络时间同步,以及同组仪器的检测程序同步。可以自动完成审计追踪、程序和用户的备份,无需手动操作。
PalltronicFlowstarV完整性检测仪操作界面采用直观且易于调节的12英寸宽大屏幕,带有LED状态指示灯条,可在使用过程中实时直观的提供反馈,更快速的测试速度可大大节约时间20%以上。
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