检测仪

YYT184282022医用贮液容器

发布时间:2025/5/18 10:49:59   

文章由济南竹岩仪器设备有限公司提供,以下仪器完全符合中华人民共和国医药行业标准(YYT.8-医疗器械用连接件医用贮液容器输送系统第8部分:单采枸橼酸盐抗凝剂应用)、(YYT.20-医用液体和气体用小孔径连接件第20部分:通用试验方法)的试验要求。

1.正压液体泄漏

应使用正压液体泄漏试验方法评价单采抗凝剂贮液容器连接件的流体泄漏性能,施加50kPa~60kPa的压力,并保持30s~35s的时间,连接件应无足以形成一滴水滴落的泄漏迹象。制造商可施加更大的压力或更长的保持时间。

应使用附录C规定的标准连接件,按照YY/T.20-的附录C试验检查符合性。

2.应力开裂

应评价单采抗凝剂贮液容器连接件的应力开裂。按照5.2进行试验,连接件不应出现应力开裂现象。

应使用附录C规定的标准连接件,按照YY/T.20—的附录E试验检查符合性。

3.抗轴向负载分离

应评价单采抗凝剂贮液容器连接件的轴向负载分离。单采抗凝剂贮液容器连接件应能耐受32N~35N轴向分离力10s~15s,不与标准连接件分离。制造商可采用更大的轴向力或更长的保持时间。

应使用附录C规定的标准连接件,按照YY/T.20-的附录F试验检查符合性。

4.抗旋开扭矩分离

应评价单采抗凝剂贮液容器连接件的旋开扭矩分离。单采抗凝剂贮液容器连接件经受0.N.m~0.02N·m的旋开扭矩并保持至少10s的时间,应不与标准连接件分离。

应使用附录C规定的标准连接件,按照YY/T.20—的附录G试验检查符合性。

5.抗过载(滑丝)应评价单采抗凝剂贮液容器连接件的抗过载(滑丝)。单采抗凝剂贮液容器连接件应能耐受0.15N·m~0.17N·m的扭矩5s~10s,不与标准连接件的螺纹或凸耳发生滑丝。

应使用附录C规定的标准连接件,按照YY/T.20—的附录H试验检查符合性。

负压空气泄漏

6.应评价单采抗凝剂贮液容器连接件的负压空气泄漏。单采抗凝剂贮液容器连接件在经受80.0kPa~88.0kPa的负压时,保持15s~20s的时间,泄漏量应不超过0.Pa.m/s.

应使用附录C规定的标准连接件,按照YY/T.20-的附录D试验检查符合性。



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