雅培的植入式心脏监护仪CardioMEMS获得FDA认证

该系统于年首次为III级心力衰竭患者获得批准。

雅培的植入式心脏传感器系统CardioMEMS获得了FDA的扩展许可，允许早期心力衰竭患者使用该技术。

CardioMEMSHF系统是一种远程监测技术，它使用回形针大小的小型传感器检测肺动脉(PA)压力的变化——这是心力衰竭恶化的早期指标。

该系统旨在监测心脏压力变化，在微创手术期间植入患者的肺动脉。连接的传感器能够每天向医生和护理团队发送有关患者压力读数的数据。如果患者的病情恶化，医生也会收到警报。

年，雅培获得FDA批准CardioMEMS将用于纽约心脏协会(NYHA)有失败住院史的III级心力衰竭患者。今天的新闻开辟了用于II类心力衰竭患者以及利钠肽升高的个体的传感器。

雅培使用GUIDE-HF试验的数据寻求扩大许可，该试验包括北美个地点的大约3,名参与者。这项随机研究包括患有II级至IV级心力衰竭的患者，以及利钠肽升高的患者。该研究于年开始，预计将于年完成。

为什么重要

CDC报告称，美国每年有,人死于心脏病。

据该机构称，心脏病的危险因素包括糖尿病、肥胖、不健康的饮食、缺乏运动和过度饮酒。

雅培将这项技术作为一种远程监测心脏病较轻患者的方法。

更大的趋势

心脏监测的联系越来越紧密。雅培在这个领域有着悠久的历史。年，该公司的部分互联心脏复律除颤器和心脏再同步治疗除颤器获得FDA批准。年，该公司的ConfirmRx可插入心脏监护仪(ICM)获得FDA批准，该监护仪可跟踪患者的心律并通过蓝牙将数据发送到智能手机应用程序。

以消费者为中心的公司也发布了一系列以心脏为中心的工具。Apple的Series4AppleWatch因其ECG功能而获得FDADeNovo。Fitbit后来获得了其FitbitSense智能手表的许可，以监测心率和检测心房颤动。