检测仪

港科研团队推便携式检测仪,一小时可测新型

发布时间:2022/5/27 17:22:55   

新型肺炎疫情持续扩散,患病人数和死亡人数仍然在快速暴升的时候,除了常用的口罩、防护服和护目镜等基础医疗物资外,新型冠状病毒核酸检测试剂的紧缺,以及检验所需要的高标准实验室和检验人员的短缺,导致不少疑似病人无法确诊,医院拒之门外。

香港科技大学教授温维佳的研发团队利用微流芯片、快速加热模块及高灵敏荧光检测系统开发了一套集成现场快速分子体外诊断医疗产品。

相关检测仪(受访者提供图)

深港两地共同研发

为了应对此次新型冠状病毒疫情的检测,团队在1月20日获取病毒序列的第一时间就进行了针对性的研究,共有20多人在香港科技大学和深圳两地的实验室进行共同开发,随后推出新型冠状病毒核酸检测试剂盒(双重荧光探针PCR法)。可实现现场实时快速病原微生物检测,在一小时内可以完成从取样到获取检测结果报告。

该团队表示,为应对目前的疫情,他们积极向检测机构捐赠试剂盒、检测仪,并提供核酸快速检测相关的产品及防疫方案。目前已向广州市南沙区疾控中心捐赠核酸快速检测仪2套,试剂盒人份,向深圳市坪山区疾控中心和龙岗区疾控中心各捐赠试剂盒人份。

28分钟出结果,适应现场快速检验

我国目前使用的检测试剂,进行检验的门槛比较高,需要配备相关实验室、仪器和技术人员。

按照规定流程,试剂盒一般会被送往省级疾控中心,再由省级疾控中心下发。要按照国家规定的传染病毒的甲类管理。为避免污染,检测至少要在达到生物安全二级的实验室里做,而这样规格的实验室,医院都有。

而此次研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒的相关检测试剂不仅可以适用于中心检测实验室大型PCR仪器的核酸检测,也同时可以适用于他们自主开发的快速检测系统,实现疫情的现场快检。

该团队创立的国家高新技术企业——深圳市尚维高科有限公司专注于实时核酸分子体外诊断技术开发。

新型冠状病毒核酸检测试剂盒。(受访者供图)

公司CEO高一博表示,团队自主研发的微流生物芯片便携式PCR仪(SWA-01)配套其相应的生物检测芯片、试剂、样本前处理系统可实现现场实时快速病原微生物检测,该系统在核酸快检领域处于国际领先水平。他介绍,目前利用PCR仪及配套试剂测试了RNA核酸样品,在28分钟内即可获得非常理想的检测结果。

他表示,该产品已经获得国际CE认证,可以在医疗机构使用。但在内地,则通过药监局注册检验,并拿到免临床许可,下一步还需递交药监局审批才能拿到医疗器械注册证,因此不能直接采用,不过在疾控中心,海关检疫等部门可以使用。

研发团队成员合影

高一博亦表示,企业将立足粤港澳大湾区内,在珠海以及广州南沙建立微流芯片PCR核酸检测仪,体外诊断PCR试剂以及生物检测芯片制备的量产基地,预计量产后将会实现3-5亿元的年产值能力。

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