证券代码：证券简称：热景生物公告编号：-

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北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“热景生物”或“公司”）于年5月11日收到上海证券交易所下发的《关于北京热景生物技术股份有限公司年年度报告的信息披露监管问询函》（上证科创公函号，以下简称“问询函”）。公司现就问询函所涉及的问题回复公告如下：

问题1、年报显示，公司年实现营业收入51,.48万元，同比增长.06%，主要系公司新冠抗原快速检测试剂产品在欧洲销售大幅增加所致。请公司补充披露：（1）海外销售主要经销商和终端客户名称、销售额和占比、销售模式、主要合同签订时间，以及期后回款情况；（2）海外销售收入确认政策、确认时点，以及是否存在销售退回的情况；（3）结合海外销售模式、收入确认政策、成本费用归集方式，详细说明新冠抗原快速检测试剂毛利率低于常规临床产品毛利率的原因；（4）结合主要销售国家疫情防控政策变化、产品注册认证许可期限、公司产能产量情况，详细分析新冠抗原快速检测试剂海外销售收入是否具有可持续性，如否，请充分提示相关风险。请保荐机构及年审会计师核查并发表意见。

公司回复：

一、海外销售主要经销商和终端客户名称、销售额和占比、销售模式、主要合同签订时间，以及期后回款情况

公司年度海外销售收入共计31,.21万元，占公司年度主营收入的比例为61.67%，主要系公司新冠抗原快速检测试剂产品销售产生。

公司年度海外销售前三大客户合计确认销售收入23,.08万元，占年度海外销售收入的比例为74.36%。公司海外销售收入较为集中，前三大海外销售客户的销售情况如下：

单位：万元

注：年公司第一大客户（UnizellmedicareGmbH）和第二大客户（CARELINEGmbHCo.KG）销售收入占年度收入的比例为43.54%，占全部海外收入的比例为70.60%，其成立时间分别是年和年，均为成立时间较早的公司。

公司针对海外客户主要采用先款后货的信用政策，年末海外销售形成应收账款较少，余额为.19万元，截止本问询函回复日已回款.91万元，未回款金额为57.27万元，占当年海外销售收入的0.18%，未回款金额占海外销售收入比重较小。

公司海外客户主要采用经销商买断式销售模式，公司产品销售给经销商后产品相关控制权已转移。年度公司在海外销售的新冠检测试剂产品均为医疗专用产品，其终端客户主要为医疗机构及养老机构等，由于经销商其下游客户系其商业机密，且在与公司签订的《出口销售合同》中并未要求采购方向公司提供其下游及终端客户信息，故无法获取终端客户信息。

二、海外销售收入确认政策、确认时点，以及是否存在销售退回的情况

1、海外销售收入确认政策、确认时点

年7月5日，财政部发布了《企业会计准则第14号—收入》（财会22号）（以下简称“新收入准则”）。要求境内上市企业自年1月1日起执行新收入准则。公司于年1月1日执行新收入准则。

（1）新收入准则的相关规定

收入是本公司在日常活动中形成的、会导致股东权益增加且与股东投入资本无关的经济利益的总流入。

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品控制权时确认收入。取得相关商品控制权，是指能够主导该商品的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

（2）公司收入确认的具体方法

公司主要销售体外诊断仪器、试剂等商品，公司销售商品属于在某一时点履行的履约义务。公司海外销售根据不同贸易方式分别确认，根据货物出口报关单和货运提单，在控制权转移给客户时确认收入。

公司海外销售收入确认时点具体如下：

①FOB、CIF及CF贸易方式：根据与客户签订的合同或订单，在出口销售的报关手续办理完毕，以报关单、货运提单为依据，公司以海关报关单上的出口日期为控制权转移时点，按照履约义务的交易价格确认收入；

②EXW贸易方式：根据与客户签订的合同或订单，公司将货物交给客户指定的承运人时确认销售收入。

2、海外销售的退回情况

年4月1日，商务部、海关总署和国家药监局联合发布公告，规定海关需凭药监部门批准的医疗器械注册证书验放货物，针对前期未获取注册证书已出库未放行出口的产品发生了退回，对应公司在年第二季度发生海外销售退回44.60万元。

除上述退回外，截止本问询函回复日，公司年度海外销售未发生期后销售退回的情况。

三、结合海外销售模式、收入确认政策、成本费用归集方式，详细说明新冠抗原快速检测试剂毛利率低于常规临床产品毛利率的原因

1、海外销售模式

公司对海外客户主要采用经销商买断式销售模式，公司产品销售给经销商后产品相关控制权已转移。

2、国外销售收入确认条件

详见“问题1二、海外销售收入确认政策、确认时点，以及是否存在销售退回的情况”

3、成本费用归集方式

公司生产及财务管理使用金蝶ERP管理系统，公司生产过程按照不同产品确定的BOM清单（物料清单）领料并归集直接材料成本，按照工时或数量对人工成本和制造费用分别进行分摊。

4、新冠抗原快速检测试剂毛利率低于常规临床产品毛利率的原因

年度公司新冠抗原快速检测试剂与其他常规临床产品毛利率对比情况如下：

单位：万元

新冠抗原快速检测试剂毛利率低于心脑血管、肝炎肝癌产品，其中新冠抗原快速检测试剂产品平均售价低于心脑血管、肝炎肝癌产品，平均成本高于心脑血管、肝炎肝癌产品，主要系新冠抗原快速检测试剂原材料中包含拭子等其他常规临床产品不包含的原材料。综上，新冠抗原快速检测试剂毛利率低于常规临床产品毛利率。

四、结合主要销售国家疫情防控政策变化、产品注册认证许可期限、公司产能产量情况，详细分析新冠抗原快速检测试剂海外销售收入是否具有可持续性，如否，请充分提示相关风险

1、主要销售国家疫情防控政策变化

公司年新冠抗原快速检测试剂的主要销售国家为德国，主要应用领域为医疗机构专业使用。年第四季度，欧洲的新冠感染病例逐渐增多，逐渐爆发了第二波新冠疫情，德国也开始逐步收紧疫情防控措施。面对秋冬季可能进一步加剧的新冠肺炎疫情，能在现场快速获得结果的抗原检测成为德国联邦卫生部拟采取的重要抗疫措施之一。德国希望此举能在不实施封锁的情况下改善社交隔离效果，并有助于遏制疫情。而发热门诊、预防性系列检测和快速抗原检测将成为德国秋冬季预防新冠大流行策略的核心要素。

据德国媒体报道，进入年，德国3月份的“解封”势在必行，而伴随解封，政府人员将希望寄托于快速检测上。德国卫生部长施潘表示，随着自检试剂盒的上市，更多民众可以获得病毒检测的机会。联邦政府要求企业必须每周为其在岗的员工提供至少一至两次免费的病毒测试，包括测试结果的证明。且从3月8日开始，每名德国人每周可以前往政府指定机构免费接受一次新冠病毒快速检测。德国联邦药品和医疗器械管理局（BfArM）也陆续应急批准了多款快速自测产品的上市。德国对于疫情防控措施也逐步加码，4月24日，德国《传染病防治法》修正案正式开始执行，旨在推行全国统一的“紧急刹车”防疫措施，以控制新冠疫情。

随着《感染保护法》修正案的推行，其作用也逐步显现。德国联邦政府已宣布，原定于5月底再做决断的放宽“疫苗接种者和感染恢复者”的防疫政策已于5月8日正式生效，该政策旨在针对完全接种疫苗人群的全国性解封。根据德国疾控机构科罗伯特赫研究所（RKI）统计，截止5月5日德国约有8%人口已完成2剂疫苗接种获得完全免疫，有28%的人已接种首针疫苗。

如上所述，德国疫情的防控政策，也是根据疫情的发展态势、检测技术发展、疫苗接种、经济社会发展等情况进行着动态的调整及变化的。

2、产品注册认证许可期间

公司分别于年3月2日和3月22日，获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）审批的用于居家自由检测认证的两款新型冠状病毒抗原快速检测试剂产品。该审批为特殊审批，有效期为三个月，认证的到期时间分别为年6月2日和6月20日。

虽然公司已经按照德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）的审批程序提交了紧急授权申请延期，但仍然存在产品认证有效期到期后无法成功延续的风险。

3、公司产能产量情况

注：公司自年第四季度开始扩大产能建设，年3月产能达到6,万人份/月，较年1月和2月增幅较大，主要系公司的产能可以根据销售订单情况灵活调整，详见本年报问询函回复“问题2二、3、在手外贸订单情况”。

4、新冠抗原快速检测试剂海外销售收入是否可持续存在很大的不确定性

根据德国联邦药品和医疗器械研究所

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