首先，尘埃粒子在线监测系统的作用是远程集中实时地监测生产区域的环境，设置预警值和报警值，当监测数据达到预警值出发报警灯报警时，就应该采取措施，改善环境，使得环境不要报警，最好也不要预警。

　　导致洁净室粒子数超标的原因有以下几点：

　　一、洁净室运行本身不达标

　　1.Booth区和背景区都不达标

　　(1)风速(0.45±20m/s)不达标;

　　(2)风量不满足洁净室换气次数要求;

　　(3)压差不满足洁净室设计要求;

　　(4)高效过滤器堵塞(前后压差超过初阻力的2倍);

　　(5)高效过滤器泄露;

　　(6)洁净室气流流型紊乱。

　　2.Booth区达标，背景区不达标

　　(1)风速(0.45±20m/s)不达标;

　　(2)风量不满足洁净室换气次数要求;

　　(3)压差不满足洁净室设计要求;

　　(4)高效过滤器堵塞(前后压差超过初阻力的2倍);

　　(5)高效过滤器泄露;

　　(6)洁净室气流流型紊乱。

　　2.Booth区不达标，背景区达标

　　(1)风速(0.45±20m/s)不达标;

　　(2)风量不满足洁净室换气次数要求;

　　(3)压差不满足洁净室设计要求;

　　(4)高效过滤器堵塞(前后压差超过初阻力的2倍);

　　(5)高效过滤器泄露;

　　(6)洁净室气流流型紊乱。

　　二、人员影响

　　1.人流影响;

　　2.人员日常管理影响，比如未按照操作流程正确穿戴洁净服，未正确吹淋进入洁净室，未及时关闭缓冲门等;

　　3.人员操作的影响。

　　三、物流影响

　　1.生产用物流的影响;

　　2.生产用物料携带颗粒入厂;

　　3.洁净织物不达标或者清洗不到位;

　　4.生产性物料自产尘(如洁净室不允许用铝制品)。

　　四、生产设备产尘

　　1.生产流水线自产尘;

　　2.生产设备本身属于产尘性材质制造。

　　那么，洁净室在线监测预警后大致处理方式该如何呢?

　　首先要说的是，洁净室的运维管理绝对不是等预警后再去采取措施，预警还好，如果在线监测数据报警，要么生产的药品直接报废，要么生产的产品良品率受影响，造成巨大的损失。

　　正确的做法应当是这样：

　　1.洁净室设计之初，就需要设计合理，当考虑风速、风量、压差、洁净分区、温湿度、噪音等这些参数;

　　2.洁净室建设需要找专业的工程公司，选材施工上需要符合建设要求;

　　3.洁净室建造完成需要对洁净室各项指标参数进行测试，可以找专业的第三方进行检测;

　　4.洁净室投入使用后，需要对人员进行严格地培训及管理，包括洁净织物的选用和日常清洁;

　　5.洁净室投入使用后，对外来的物料需要进行严格把关，按照严格的物流通道进入洁净室;

　　6.洁净室投入使用后，风量、风速、压差、高效过滤器完整性等参数要按照SOP正常检测，如发现风量、风速不达标，需要去改变空调的送风风量;如发现压差不达标，需要去调试好不同洁净区的压差梯度;如发现高效过滤器前后压差过高(大于初始值1.5-2倍)需要及时更换，初效1-2个月要换1次，中效3-6个月要换1次;

　　以上都做好的情况下，洁净室运行基本会达标，在线监测基本不会报警，那某个点位还是预警或者报警该如何处理?

　　一、预警

　　1.找到预警的点位，首先看下监控视频，预警时刻的状态，是否有人员操作影响，是否有物流影响，是否是生产设备自身原因影响?依据不同的原因，进行风险评估分析，采取相应的改善措施或是纠偏;

　　2.上述非洁净室运行原因造成的预警排除完成后，依次检测预警点位风量、风速、压差、高效过滤器完整性，如有问题及时处理;

　　3.预警点位问题排除完成后，对Booth区整体按照风量、风速、压差、高效过滤器完整性进行检测，如有问题及时处理;

　　4.Booth区的问题排除完成后，对背景区整体按照风量、风速、压差、高效过滤器完整性进行检测，如有问题及时处理。

　　二、报警

　　1.对报警点位区域进行停产(如果是非最终灭菌的药品生产)

　　2.找到报警的点位，首先看下监控视频，报警时刻的状态，是否有人员操作影响，是否有物流影响，是否是生产设备自身原因影响?依据不同的原因，进行风险评估分析，采取相应的改善措施或是纠偏;

　　3.上述非洁净室运行原因造成的报警排除完成后，依次检测报警点位风量、风速、压差、高效过滤器完整性，如有问题及时处理;

　　4.报警点位问题排除完成后，对Booth区整体按照风量、风速、压差、高效过滤器完整性进行检测，如有问题及时处理;

　　5.Booth区的问题排除完成后，对背景区整体按照风量、风速、压差、高效过滤器完整性进行检测，如有问题及时处理;

　　6.问题解决后，洁净室正常运行半小时，然后开启在线监测系统，待环境稳定后进行生产。

　　苏州康启环境科技有限公司是一家致力研发生产尘埃粒子计数器，风量仪，浮游菌采样器，高效过滤器检漏仪，洁净区在线监测系统，烟雾发生器，洁净环境检测仪器，泄压阀。公司产品主要应用于药厂、电子厂、医院、精密加工、航空航天、食品厂、汽车等洁净场景，为其提供洁净室环境检测、环境物联网在线监测解决方案并提供相关培训、校验、计量、验证服务等。