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全面焕新升级实验室,安渡生物不仅做施工

发布时间:2022/10/8 16:04:19   

努力成长为自己喜欢的样子,这不仅是对人生的一种期盼,也是曾荣博士从甲方到乙方身份变换后的真实感受。

曾荣博士是全球转化和临床开发CRO安渡生物(CN、USA、EU)的联合创始人和总裁,也是安渡中国CEO。在加入安渡生物之前,他曾在AstraZeneca等国际知名药企有着超过20年的免疫学研究和生物大分子药物开发的经验,也与诸多医药CRO公司有过接触,从甲方立场切身体会到药企对CRO公司的诸多要求与期盼。当曾荣博士加入安渡生物从事CRO服务后,他带领的团队真正成长为了自己同时也是甲方“最喜欢的样子”。

安渡生物(CN、USA、EU)联合创始人及总裁、安渡中国CEO曾荣博士

药企最“喜欢”的CRO是怎样的?曾荣博士阐述了他的理解:其一,足够专业的技术背景,决定是否具备承接订单的能力;其二,足够丰富的经验积累,决定了解决疑难问题的水准;其三,国际标准的质量和合规性,保证药物全球注册申报的要求;其四,优秀的团队服务意识和沟通能力,满足客户需求,关系着整个合作推进的效率和成果。

毫不过誉,安渡生物同时具备这四点能力,在曾荣博士带领的实验室检测业务,特别是生物分析上,客户的满意度及回头率都是非常高的,从未产生过任何投诉等不良事件。用一位安渡生物曾经合作过的药企客户的话来讲,“安渡生物做得又快又好!”,这位合作伙伴也推荐了自己的药企朋友来到安渡进行研发外包。也是这样的口口相传,让安渡生物在成立4年以来,业务订单源源不断。

不仅是“施工队”,更是“设计院”,安渡生物全面升级实验室软硬件设施

年6月,安渡生物全新升级的总部大楼在中国杭州萧山区凯风科技园区正式启用,宣示着公司在中国片区业务承接水平的一次全面提升。据悉,安渡生物此次新启用的大楼总计平方米,其中一半以上为实验室。

实验室检测服务是安渡生物三大核心业务板块之一,公司另外两大相辅相成的业务是临床药理与临床开发,而实验室检测不仅能够独立为药企提供包括大、小分子、基因和细胞治疗在内的生物分析服务,还能够与公司临床药理服务和临床开发相互协作,提供更为完整的一体化服务,提高药物研发效率。

而此次的全面升级的实验室,带来的不仅是场地的极大扩增,还是公司平台技术硬件配套设施的提升,如用于免疫检测的高灵敏度的MSDS,能够进行流式细胞分析的CytekNL-和BDFACSLyric,以及能够提供质谱检测的SCIEX+等最新型仪器设备,让安渡生物在业务承接的数量和质量上有大的飞跃。

从成立之初仅有的一间实验室,到今天的一整栋楼,安渡生物一路走来的变化,作为实验室检测业务负责人且为公司创始团队成员的曾荣博士体会更为深刻,“以前实验室的条件有限,能够承接的业务也有限。比如qPCR检测项目,可能因为实验室环境的非特异性干扰,导致实验结果虽然可接受,但波动较大。而眼下,安渡生物的全新实验室内部设施严格按照国际一流实验室设计、建设和装修,同样的检测方法,在精准可控的环境及足够独立空间的新实验室中,检测的参数更好。”

对于实验室检测服务行业而言,最能拉开差距的并非只有实验室检测仪器设备的品质好坏,检测方法的设计和数据解读也都非常关键。实验室仪器设备的差异是决定什么能测什么不能测的能力边界,但这种同行间的差异可以通过资金购买最新仪器设备去弥补,但是药企进行实验室检测的本质需求并非是去获得一份从仪器上读取的数据,而是希望通过设计的方法和数据的解读,来解决数据的涵义和隐藏的问题,为药物的临床开发和上市申报提供实际可行的建议与帮助。

在这一点上,正是安渡生物所专长之处。借用曾荣博士一句精准的形容,安渡生物不仅仅是“施工队”,更是“设计院”。实验室检测与申办方一起,制定检测策略,开发和验证相应的检测方法,并生成数据;与临床药理/临床开发团队协作,解读数据并撰写报告,安渡生物的技术报告可直接作为新药上市的申报材料,这十分依赖团队在数据分析和解读上的能力,而安渡生物的实验室专家团队人均在该领域都有着10年以上的生物分析经验,能够精准抓住数据背后真正反映的问题,为药物的临床开发提供有价值的指导。

安渡实验室四大核心检测平台,赋能临床开发,满足药企刚需

作为一家全球转化和临床开发CRO,安渡生物从临床药理和生物分析等细分领域切入,伴随多年的发展,实验室场地的提升,以及满足市场的多元化需求,安渡生物的生物分析业务已经逐渐形成了四大技术平台:免疫检测平台、质谱检测平台、细胞检测平台、核酸检测平台。

其中,免疫检测平台也称为配体结合平台,基于抗原抗体结合的特异性建立,主要用于大分子的生物分析和生物标志物检测,包括药代动力学(PK)检测、药效学(PD)检测、免疫原性评估等,曾荣博士在该方向上还曾参与行业指导原则的撰写;质谱检测平台主要用于小分子和抗体偶联药物(ADC)的PK、PD检测;细胞检测平台主要涉及给药后免疫细胞的参数变化测量、用药剂量与受体占有率(RO)的变化、CAR-T细胞疗法的PK检测等等。核酸检测主要用于支持基因疗法的开发。

稳住基本盘后,安渡生物的实验室服务在不停顺应市场及客户需求的同时开发出更多新兴的检测项目。“着眼于未来,我们根据客户的一些新需求,作为支持部门,为客户提供转化医学和临床检验的附加服务。”曾荣博士解释道,“就像转化医学,我们基于生物标志物的检测,帮助创新药企‘选剂量、选病人、选适应症’。目前,安渡已经能够提供各类生物标志物的检测。”

从更长远的角度来看,安渡生物已经开始搭建起中心实验室服务,不仅涉及生物分析和生物标志物等核心业务,还会帮助药企进行样本管理、数据管理、研究者支持等,并拥抱创新技术,走在新药研发的最前列。

“啃最难啃的骨头”,历练为一家技术密集型CRO

通常大家对CRO的理解都是劳动密集型的代工工厂,但是安渡生物希望打破大家对CRO的刻板印象,做到技术赋能,成为医药行业的“最强大脑”。

曾荣博士强调,这样的定位对团队的能力要求极高,公司在招募团队时,不仅要看成员的个人资历,更会倾向于找那些有勇气和决心去“啃硬骨头”的人,这逐步也筑建起了一种安渡生物愿意帮助客户去解决棘手问题的团队精神。“做别人做不到的事儿,解决别人解决不了的问题。往往是那些没有标准答案的难题,更需要我们在面对时敢于去攻克。”

在受访中,曾荣博士多次提到一家他十分尊敬的公司“台积电”,这是全球领先的专业集成电路制造服务企业,真正从代工起家做到全球市场占有率超过50%,“虽然是不同的行业,但是‘台积电’这种将产品做到极致的精神,一直值得我们学习。”曾荣博士表示,“‘台积电’真正可以对社会、产业带来巨大贡献,虽然成为全球顶尖芯片制造商,说起来不容易做起来更难,但是长远来看,安渡生物一直朝着这个方向在努力前进。”

同时,安渡生物实验室也希望与科研院所合作,共同开发出最前沿的检测技术,真正成为一家以技术驱动的CRO。



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