□楚天都市报极目新闻记者李曼英摄影：楚天都市报极目新闻记者王永胜

武汉启动全员核酸检测，每位市民都参与其中。那么，核酸检测试剂盒是怎样生产出来的？储存及检测流程是什么样？对于新冠变异病毒的检测灵敏度如何……

昨日，极目新闻记者走进华大基因旗下华大生物科技（武汉）有限公司，试图寻找答案。

技术人员查看全自动试剂生产线设备运行情况

生产一盒试剂有近20道工序

昨日下午3时许，极目新闻记者在华大生物科技（武汉）有限公司工作人员的指导下，使用感应洗手装置清洁双手，吹干后来到专门的更衣区，穿戴头套、口罩、连体防尘服、防尘鞋，再用感应装置消毒、除尘，才被获准进入十万级洁净区。

不仅人要干净，物品也要干净。记者的相机由专门的物品通道，经过消毒、除菌、去尘后，才得以进入洁净区。在这个十万级洁净度车间内，对灰尘、微生物、浮游菌等个数都有严格的限制。

在一间放置清洁用品的房间里，有不同颜色的布巾。工作人员介绍，这些布巾对应不同区域的清洁工作，每个区域的清洁卫生都是分区单独进行的。

在核酸试剂生产线，隔着双层玻璃，记者看到，工作人员操作着自动化设备进行产品灌装。清亮的检测液通过输液管般粗细的塑料管道，在机械臂的操作下完成灌液、封盖等流程。达标试剂装盒后，再经人工检测达标，被送往储藏间，存放在零下18℃的冰柜中“保鲜”。

“质检、入库、领取、配制、分装、验证……从原料入库到成品交付，我们有近20个生产工序。”武汉华大生物总经理程征宇告诉记者。生产一盒核酸检测试剂的前中后三个阶段，都要进行严格把控。

技术人员对试剂进行目测抽检

日产能按需可达万人份

程征宇介绍，去年以来，武汉华大生物通过设备投入、优化工艺等措施，快速提升了试剂盒产能，保证公司检测产品及服务的供应。目前，华大基因新冠病毒核酸检测试剂盒的日产能，可按需提升至万人份。

“我们的产能完全能够满足需求，目前每天都是按需生产。”程征宇说。万人份是指单检产能，如果是混合检测，则日产能可以满足更大规模人群的检测需求。

作为通过国家药监局第一批应急审批的核酸检测试剂盒，华大基因的新冠检测产品，已经覆盖全球超过个国家和地区，先后通过欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大、巴西等10余个国家和地区的相关资质与认证。目前，武汉华大生物新冠病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)除满足国内需求外，也供应其他国家和地区。

可检测出余种新冠变种

新冠病毒不断发生变异，核酸检测的准确度如何？

程征宇表示，新冠病毒基因序列变异速度快，目前已经变异出Alpha、Beta、Gamma、Delta等众多变异株。尤其是Delta变异株，传播性强，已经成为最近大流行的主要型别。为了监测试剂盒对变异病毒的检测性能，武汉华大生物建立了完整的监测流程，包括干实验（生物信息分析）、湿实验（功能验证）两部分。功能验证结果表明，该公司的检测试剂盒对Alpha、Beta、Gamma、Delta株的检测性能同样有效。

按照我国防疫要求，试剂盒生产企业需要定期向国家和省级主管部门报告对突变病株的检测能力，除周报、月报外，还有应急汇报机制。从去年5月起，武汉华大生物开始

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