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据TG24报道,近日,美国食品和药物管理局(Fda)已经正式批准了第一个检测冠状病毒的诊断测试(InspectIRCovid-19),该测试通过分析病人呼吸中与新冠病毒感染有关的化学成分鉴别出感染者。根据美国食品和药物管理局发布的声明表示,该设备基于一种被称为"气相色谱-质谱法"的技术,该技术分离呼出的空气中的化合物,并对其进行五种挥发性有机化合物的分析。据专家介绍,它可以在大约三分钟内提供一个结果。
在美国食品和药物管理局批准紧急使用的授权之前,实验室对大约名阳性,甚至无症状的人进行了一些试验测试。结果显示灵敏度,即正确识别阳性的能力,为91.2%。此外还有99.3%的特异性,即对阴性体的正确识别。然而,据专家称,如果是阳性,则必须通过分子拭子确认。Fda设备和放射健康中心主任JeffShuren说:“该认证批准是新冠诊断测试快速创新的一个例子。”
美国食品和药物管理局表示这种测试可以在收集和分析病人样本的环境中进行,医院,使用的仪器只有一个手提包大小。但该测试需要由一个合格的、经过培训的专家在被授权开具诊断测试的医疗专业人员的监督下进行。
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