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医用注射针是在临床医学中经常使用的一种消耗器材,注射针多用于给患者进行各种类型的注射,包含皮下注射、静脉注射等,可以轻松的把药物输送到患者体内,也可以用于血液的采集和抽取药品等多种用途,这其中影响使用的关键因素就是,注射针的穿刺性能,用MED-02医药包装性能测试仪,能检测注射针的穿刺性能,让生产企业的更好的提高和改进产品质量,让使用者和被使用者都有很好的体验。
注射针MED-02注射针穿刺性能测试仪检测方法:
1、把要被测针与仿真模拟皮肤在22℃±2℃下存放至少24h,并且在同样温度下进行检测;
2、按下图所示,将合理尺寸的仿真模拟皮肤夹紧在测试仪的夹具上,不能有任何的明显的拉伸或者压缩力施加在仿真模拟皮肤上;
3、把要被测针装在试验仪器上,其轴线垂直于仿真模拟皮肤的表面,针尖指向圆形穿刺区的中心;
4、测试仪测试速度设为mm/min,进行测试。
5、设定好仪器参数,开启实验。设施实时同步穿刺过程中的力值变化,自动记录穿刺检测到的最大峰值力。当测得力值与要求标准值进行对比,当最大峰值小于或等于标准值时,则判断为该被测针的穿刺力符合规定。
MED-02注射针穿刺性能测试仪1MED-02注射针穿刺性能测试仪符合多项国家和国际标准:GB/T、GB/T.1-、GB/T.2-、GB/T.3-、GB/T.4-、GB/T.5-、GB/T-、GB/T-、GB/T、GB/T.1-、GB/T、GB/T、GB/T、GB/T、GB.1-、GB-、GB/T.1-、GB-、GB-、ISO37、ASTME4、ASTMD、ASTMD、ASTMD、ASTMF88、ASTMF、QB/T、QB/T、JISP、YY-、YBB0015-、YBB-聚氯乙烯固体药用硬片、YBB0021-、YBB0033-、YBB-注射剂瓶用铝盖、YBB-输液瓶用铝盖、YBB0034-多层共挤输液用膜、袋通则、YBB0013-、YBB-、YBB-。
MED-02注射针穿刺性能测试仪2YBB0034-多层共挤输液用膜标准中规定:
(袋)穿刺力:取本品数个,用符合图1和图2的穿刺器,在mm/min+20mm/min的速度下,穿刺袋的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。
穿刺器保持性和插入点不渗透性:取数个充液至标示容量的装液袋,先用符合图1和图2的穿刺器穿刺袋的插入点,然后以mm/min±20mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,金属穿刺器分离力不得低于10N。拔出穿刺器后,再将袋分别置于两个平行平板之间,施加20kPa内压,维持15秒,插入点不得有液体泄漏。
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