通常对医疗器械的定义是，他都对人体进行检测，对相关疾病进行治疗，对人的身体康复进行辅助，对疾病的预防。这些是官方给出来的医疗器械的定义，简单直白的讲，就是对人体进行防护、康复、治疗、调理、改善等所应用的仪器、设备、工具都在医疗器械的范围之内。

从这一点上来看，核酸检测仪肯定属于医疗器械，事实上，他的确是，总有一些人认为他不一定是，主要原因是因为核酸检测的仪器，那为两个部分，我们通常能接触到这个东西，叫做采集装置，就是说她会生到人的身体里面去采集这个人身体里面的体液！呼吸出来的气体，这一部分严格一上来说不算，他只是一个类似于针管的东西，给我们验血的时候抽血的那个是一样的，那在医疗里面充其量算是个耗材，他通常是一次性的，也不可能说是第一个人用完，再把它清洁一下，让第二个人来用，这都是不安全，不卫生的。

这个样品采集出来之后，就可以拿去核糖核酸检测，这才是真正意义上的核酸检测仪，这个东西会对这些病毒啊，细菌啊等等杂七杂八的细胞进行相关的化学反应，加入每一种化学试剂，会有不同的表现，依据表现的形态来确定这个患者是否有被感染病毒的危险。

有一些朋友对这个核酸检测仪的真实性，是怀疑态度，这个跟我们检验血液，血常规，是一样的道理，肯定是可以解决这样的一个问题，那是不是说核酸检测是阳性就标志着一定是感染了新冠状肺炎？一般来说基本上八九不离十，但也有那么百分之一可能性没有感染，但是用其他方法检测的你就达不到这样的一个水准，在没有别的办法的情况下，这应该算最合适的一个检测办法。

那随着现在这个新冠状肺炎的疫苗已经都研发出来投放市场，将来这个核酸检测的器械可能会取消掉，回首我们过完年的时候，凭借测量身体温度来确定这个人是否有感染新冠状肺炎的风险，通过检测核酸这样的方式已经是相当先进了，误判率也已经非常的高了。毕竟发烧这种状况，有太多的疾病都会体现这种症状，其他的问题还好办，如果我们把健康的只是患上感冒的人员误判定这个隔离区，让他跟已经确诊的人员交叉感染，对防护新冠病人有什么好处。