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国家卫健委印发新冠病毒核酸10合1混采

发布时间:2023/6/26 15:48:34   

国家卫生健康委员会网站8月19日发布《关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范的通知》。通知指出,为指导各地新冠病毒混采检测工作,进一步提升核酸检测能力和效率,针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1test)技术(指将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法),制定本规范。全文如下:

关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范的通知

联防联控机制医疗发〔〕号

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):

为指导各地做好新冠病毒混采检测工作,进一步提升新冠病毒核酸检测能力和效率,落实“四早”要求,有效满足疫情常态化防控需求,我们组织制定了《新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范》。现印发给你们,供参考使用。

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情

联防联控机制医疗救治组

(代章)

年8月17日

(信息公开形式:主动公开)

新冠病毒核酸10合1混采检测技术规范

为落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控工作的指导意见》(国发明电〔〕14号)以及《关于加快推进新冠病毒核酸检测的实施意见》(联防联控机制综发﹝﹞号)有关要求,指导各地新冠病毒混采检测工作,进一步提升核酸检测能力和效率,针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1test)技术(指将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行核酸检测的方法),制定本规范。

一、样本采集耗材规格

(一)病毒采集管。

管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度。管体透明,可视度好。试管外径(14.8±0.2)mm×(.5±0.4)mm,管帽外径(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。容量企业定标10ml,内含6ml胍盐或其他有效病毒灭活剂的保存液。保存液应当带有易于观察、辨识的颜色(如粉红色),并保持一定的流动性,方便取样。

(二)采集拭子。

宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,且柄部为非木质材料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右,易于折断。

二、采集地点要求

选择空旷、通风良好的场地作为大规模人群筛查集中采集地点。根据原有场地条件,划分为等候区、采集区、缓冲区和临时隔离区,有效分散待检人员密度。应当设置急救设备备用。

(一)等候区。

设置人行通道,同时设置一米线保证等候人员的防护安全。根据天气条件配备保温、降温,遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动不便者优先采集。

(二)采集区。

根据气候条件,配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅,保证医护人员在相对舒适环境下工作。配备采集用消毒用品、拭子、病毒采集管,并应当为受检人员准备纸巾、呕吐袋和口罩备用。标本如无法及时运送至实验室,需准备4℃冰箱或低温保存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。

(三)缓冲区。

空间应当相对密闭,可供采集人员更换个人防护装备,放置与采样点规模相匹配的防护用品、采集用消毒用品、拭子和采集管,户外消杀设备。

(四)临时隔离区。

用于暂时隔离在采集过程中发现的疑似患者或高危人群。

三、采集流程

(一)标识及信息登记。

1.登记流程。工作人员在采集前分配10个受检者为一组,采集前收集并登记受检者相关信息(包括姓名、性别、身份证号、联系电话、采集地点、采集日期和时间),按照组别进行采集管编号。

2.登记要求。推荐使用身份证读卡器、

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