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文章由济南三泉中石实验仪器有限公司提供
聚丙烯塑料输液瓶是如今广泛应用于大容量注射剂盛装的,直接接触药品的内包装材料,作为传达药品信息功能的载体和保护药品质量稳定的工具,包装已成为药品的重要组成部分,担负着对药品信息传达、宣传、运输、携带和使用等多重任务。
为规范聚丙烯输液瓶质量标准,提供聚丙烯输液瓶的质量依据,相关部门制定了部分行业标准,YBB-《聚丙烯输液瓶》是年更新的药包材标准,其中规定了聚丙烯输液瓶的多项物理性能指标的具体检测步骤及数据,相关内容整理如下,希望对您的企业有所帮助。
1.穿刺力
YBB-《聚丙烯输液瓶》中规定:用符合一次性使用输液器标准(GB-)的穿刺器,在(±50)mm/min的速度下穿刺输液瓶上的穿刺部位,塑料穿刺器穿刺力不得过N,金属穿刺器穿刺力不得过80N。医药包装撕拉力测试仪YYB-01可用于检测此项指标。
该仪器一机具备拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等多项单独实验项目,满足不同包材测试需要,专业应用于多种瓶装、袋装医药包装材料进行拉压试验、剥离强度、开启力、穿刺力等试验。是研究中心、包材生产企业、制药企业、检验检疫等所需仪器。
2.悬挂力
标准中规定:按照下表对吊环施加拉力,60分钟内不得断裂。该指标的检测要用到济南聚丙烯塑料输液瓶悬挂力测试装置。
3.穿刺部位不渗透性
先用符合一次性使用输液器标准(GB-)的穿刺器穿刺输液瓶上的穿刺部位,然后将容器与穿刺器置于两个平行平板之间,施加20KPa内压,维持15s,穿刺部位不得有液体泄漏;压力实验完成后,从穿刺部位以(±50)mm/min的速度拔下穿刺器,塑料穿刺器分离力不得低于5.0N,
金属穿刺器分离力不得低于1.0N。拔出穿刺器后,再将容器置于两个平行平板之间,施加20KPa内压,维持15s,穿刺部位不得有液体泄漏。该项指标需用到医药包装撕拉力测试仪YYB-01和聚丙烯塑料输液瓶快速泄漏装置。
4.抗跌落
取输液瓶数个,于-25℃±2℃条件下,放置24小时,然后在50℃±2℃条件下,继续放置24小时,再在23℃±2℃条件下,按下表的跌落高度,分别跌至水平硬质刚性的光滑表面上,不得有破裂和泄漏。该指标可用聚丙烯塑料输液瓶跌落试验机DLJ-0来检测。该仪器专业应用于各种矿泉水瓶、饮料瓶等跌落性能试验,是各大饮料企业、包装厂、质检中心所需包装检验设备。
5.密封性,所需检测仪器,负压密封性试验仪或者真空衰减法密封仪。