检测仪

100多款新冠肺炎核酸检测试剂助力患者筛

发布时间:2023/6/26 19:03:02   
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几经调整,新型冠状病毒被世界卫生组织(WHO)命名为SARS-CoV-2,-nCoV成为旧称。此前不久,国家卫健委将这种新型病毒导致的疾病命名为COVID-19。

人类对这个庚子新春突袭中国大地的病毒的认识仍在基于陆续公布的新发现而变得逐渐清晰,SARS-CoV-2的最后定名也需要等待国际病毒分类委员会在今年6月前后开会正式决定。

根据科学家们目前掌握的情况,SARS-CoV-2属于有包膜的β属冠状病毒,遗传物质为由接近3万个碱基组成的单条正义RNA链,RNA由表面布满刺突蛋白(SProtein)的蛋白质外壳包裹,这些刺突蛋白是SARS-CoV-2侵染宿主细胞的关键,其具有高度传染性。

2月20日出版的《科学》杂志上有文章称,科学家们利用冷冻电镜技术解析刺突蛋白分子结构后发现,SARS-CoV-2的刺突蛋白通过与人体细胞的ACE2受体作用从而入侵细胞,其与ACE2的亲和力是SARS病毒的10~20倍,这在一定程度上解释了其高度传染性。

对于这类高传染性的、尚存在知识盲点的病毒,借助精准快速诊断、快速筛查分流、切断传播源、防范交叉感染,无疑是控制疫情发展的关键。

临床上最常用的病原体快速检测技术主要包括两大类,即核酸检测和抗原抗体检测(我们在前期的文章中进行过梳理)。核酸(DNA或RNA)作为病毒的遗传物质,任何物种都有独一无二的核酸序列,对样本中核酸特征序列进行检测便可确定病原体。

目前,核酸检测方法主要包括PCR法、恒温扩增法、测序法、CRISPR检测法等。其中,第二代PCR技术是病毒检测方法的主流方法,也是目前官方认可的SARS-CoV-2测定方法。第二代PCR技术,又称荧光PCR法,是指在反应体系中加入了荧光物质,通过专门仪器实现实时荧光检测,并对模板进行定量计算。为了增加灵敏度和特异性,荧光PCR法出现了不少改进版本,包括Taqman探针法、双重或多重荧光PCR等。

尽管存在“假阴性”质疑,核酸检测至少在SARS-CoV-2防控中仍然被作为诊断金标准。国务院相关负责人在联防联控新闻发布会上曾表示,会将推动新的快速检测方法在更基层的地方使用,让不具备较高医疗条件的地方也能开展核酸检测作为下一步要做的工作。

在动脉网根据公开资料整理的家企业研发的个SARS-CoV-2病毒核酸检测试剂盒中,98个试剂盒选择了荧光PCR技术,基于上述方法试剂盒也均有出现。

不同原理试剂盒类型分布

荧光PCR法是主流,2~3小时完成核酸检测

PCR,即聚合酶链式反应,是对待检测样本中的核酸进行扩增的一种方法。荧光PCR法,又称qPCR法(QuantitativeReal-timePCR,qPCR),是生物分子荧光技术发展的产物,即指在核酸扩增反应的过程中,加入以荧光化学物质,并以荧光强度来测定PCR循环后产物中核酸水平。

荧光PCR的概念于年首次被日本科学家提及,并在4年后由美国公司ABI实现产业化。如今,ABI公司在荧光定量PCR仪制造界的地位仍不可撼动,其三代产品ABIReal-timePCRsystem是全球使用最广泛的荧光定量PCR仪。

据报道,年1月7日,中国研究者将SARS-CoV-2病毒全序列特征上传到NIHGeneBank数据库和GISAID数据库供全球共享;1月21日,中国疾病预防控制中心(CDC)也在

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