一、检测项目概述

蛋黄卵磷脂是以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物，性状为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭，在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。是细胞膜的重要组成部分，具有乳化性好、生物利用度高、致敏性低等优点，是药物制剂中常用到的辅料，可作为药用辅料在脂质体、脂肪乳、聚合物胶束等剂型中使用以及作为合成其他药物的原料，除了药物制剂还可应用于食品、轻工等方面。

二、检测方法参考

目前，磷脂的检测方法主要有比色法、紫外可见分光光度法、薄层色谱法、液相色谱法、核磁共振法、红外光谱法和质谱分析法等，其中最新版药典中提及的的磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺照高效液相色谱法（通则）测定。具体操作为色谱条件与系统适用性试验用硅胶为填充剂（色谱柱Allt1maSillica，mm×4.6mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（85∶15∶0.45∶0.05）为流动相A，以正己烷-异丙醇-流动相A（20∶48∶32）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为40℃；用蒸发光散射检测器检测（参考条件：漂移管温度为72℃；载气流量为每分钟2.0L）。

取磷脂酰乙醇胺、磷脂酰肌醇、溶血磷脂酰乙醇胺、蛋黄磷脂酰胆碱、鞘磷脂、溶血磷脂酰胆碱对照品各适量，用三氯甲烷-甲醇（2∶1）溶解并稀释制成每1ml中含上述对照品分别为50μg、μg、μg、μg、μg、μg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，各成分按上述顺序依次洗脱，各成分分离度应符合要求，理论板数按蛋黄磷脂酰胆碱峰与磷脂酰乙醇胺峰计算均不低于。

三、检测应用范围

高效液相色谱法灵敏度高、稳定性重现性好，是一种有效实验室操作手段。可通过方法学验证、考察方法的科学性、准确性及实用性，建立起了磷脂的精准分析检测方法。实验室可利用高效液相、气相色谱等精密检测仪器对蛋黄卵磷脂的游离脂肪酸、甘油三酸酯、胆固醇与棕榈酸、残留溶剂、重金属含量、微生物限度、内毒素含量等项目进行检测并提供相应的测试报告。

四、实验室优势

实验室拥有气相色谱、液相色谱、高分辨液质、液质三重四级杆、气质质、扫描电镜、透射电镜、核磁、二次离子质谱等多类专业检测设备仪器，遵照ISO和GMP等高标准进行管理，为生物医药、化工领域等领域伙伴产品生产过程中可能产生的杂质提供评估报告、方法开发、验证及样品检测等一系列完整的解决方案，工程师全程服务问题及时沟通。

参考资料：中国药典；其中部分图文来源网络侵删。