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据美联社报道,美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布了一项紧急使用授权,授权使用第一款可以在呼吸样本中检测新冠病毒的设备。
FDA表示,这款名为InspectIRCOVID-19Breathalyzer的新冠病毒呼吸分析仪的大小与手提行李差不多,可用于医生办公室、医院和移动检测点。该检测仪可以在不到三分钟的时间内提供检测结果,必须在有执照的医务人员的监督下进行。
FDA设备和放射健康中心主任JeffShuren博士称,该设备是“新冠病毒诊断检测快速创新的又一例证”。
FDA表示,这款设备识别阳性检测样本的准确率为91.2%,识别阴性检测样本的准确率为99.3%。
FDA称,InspectIR预计每周能够生产大约台呼吸检测仪,每台仪器每天可评估大约份检测样品。按照目前的产能,预计使用InspectIR新冠病毒呼吸分析仪的检测量每月可以增加约6.4万个样本。
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