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医药界茅台冲刺科创板,活化石的蓝

发布时间:2023/2/23 15:39:34   
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来源:野马财经

作者

王君齐

编辑

李红梅

来源

风云资本界

以银针试毒是我们经常在电视剧中见到的情景,而在医药领域也有类似情况。医学人员用鲎(hou,四声)试剂检测人体内部组织和药品是否存在有毒细菌。

这是一种来自远古时代的生物。

早在4.5亿年前的泥盆纪时代,鱼的祖先刚刚诞生,海洋里生活着一类长着形似头盔甲壳,带有利剑尾巴的古老生物——鲎。

鲎,别名马蹄蟹,因超强的适应能力,经过数亿年世代更替,依旧存活至今。故,鲎被称为“活化石”。

和我们常见动物的血液颜色不同,鲎的血液因含有铜离子呈现蓝色。

值得注意的是,鲎的蓝色血液中有阿米巴样细胞,遇到细菌内毒素会产生化学反应,使血液凝固。由于阿米巴样细胞对细菌极为敏感,人们通过提取鲎血提取物制作鲎试剂,可以快速、准确地检测出人体内组织、医药是否被细菌感染。

近日,以鲎试剂为主要产品的丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)向上交所递交了申请科创板上市的招股书,且已获受理。

原材料来自“活化石”

鲎试剂被广泛应用在医学领域中,成为针剂药品、生物制药、血浆制品、抗癌药物等内毒素检测。此外,鲎试剂也适用脑膜炎、霍乱、鼠疫、百日咳等由革兰氏阴性细菌产生的疾病诊断。

丹娜生物专注侵袭性真菌早期快速联合检测技术和产品开发,为国内主要的侵袭性真菌病原体外诊断产品生产厂家之一。

年,丹娜生物在细分市场中位居前列,市场份额呈不断上升趋势,市场地位不断提高。公司产品打破了国内侵袭性真菌病检测市场的进口垄断格局,年公司侵袭性真菌病系列产品收入已近1亿元,为国内该领域进口替代主要企业。

丹娜生物生产的G试验产品、革兰氏阴性菌脂多糖检测试剂盒(显色法)(ET试验)原材料主要来自鲎的血液。

G试验、GM试验为抗原检测。其中,丹娜生物的G试验产品被欧洲临床微生物学和感染病大会(ECCMID)组委会评为真菌领域全球TOP10。

值得注意的是,制作鲎试剂最重要的环节就是对活鲎进行采血。据美国机械科普杂志《PopularMechanics》数据显示,生物医药行业每年捕捉超过50万只鲎,对其进行采血。

每升鲎血为美元,折合人民币约.84元。大西洋海洋渔业委员会表示,虽然每只鲎被抽取30%血液后被放生,但被放生的鲎由于身体虚弱无法辨认方向,且雌鲎的伤口难以愈合。被放生的鲎中,有30%的鲎会死亡。

招股书显示,丹娜生物年花费98.69万元购买鲎。

据此粗略计算,丹娜生物年采购鲎的资金,可以购买约只4斤左右的鲎。

丹娜生物回复表示,“在报告期内,根据现行有效的《国家重点保护野生动物名录》,鲎未被列入其中,鲎为广西壮族自治区二级保护野生动物。公司已获得养殖、经营利用和猎捕等相关资质证书,符合《中华人民共和国野生动物保护法》、《广西壮族自治区野生动物保护条例(草案)》等相关法律法规的规定。

公司历来重视动物保护和生态资源的可持续利用,制定了多项内控制度,严格执行采购、养殖、备案、采血、放生的生态循环利用流程,以确保鲎资源的可持续开发和利用。就鲎采购、养殖、放生等事宜,公司已获得当地主管部门的合规证明。

公司已经在开发新的技术路径来实现对泛真菌以及内毒素的检测”。

综合毛利率比肩茅台

招股书显示,年-年6月30日,丹娜生物营业收入分别为0.4亿元、0.77亿元、1.05亿元、1.09亿元,扣非净利润为0.1亿元、0.26亿元、0.39亿元、0.41亿元。公司营收逐年增长。

此外,由于丹娜生物自主开发的真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)(G试验)、曲霉IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、念珠菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)等多项产品受到国内外肯定,其产品毛利率也表现不俗。

年-年,丹娜生物综合毛利率分别为89.06%、90.49%、89.65%。公司综合毛利率连续三年保持在90%左右比肩茅台,同时远高于业内可比公司均值。

(截图来源于招股书)

丹娜生物在招股数中表示,年-年,公司毛利率高于业内可比公司平均水平,主要源于公司细分业务领域及核心技术存在差异。公司在侵袭性真菌病检测试剂领域具有相对竞争优势。

值得一提的是,丹娜生物的G试验产品被欧洲临床微生物学和感染病大会(ECCMID)组委会评为真菌领域全球TOP10。GM试验产品入选中国科技部《创新医疗器械产品目录()》。年3月,GM试验被天津市高新技术成果转化中心认定为产品达到“国际先进”水平,在检测指标及特异性等方面达到国际领先水平,具有较高的临床推广应用价值。

除此之外,丹娜生物自主研发的曲霉IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)、念珠菌IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)系国内独家产品,填补了国内侵袭性真菌病抗体检测领域的空白。

丹娜生物主要产品具有较强的市场竞争力和获利能力,公司毛利率处于较高水平。

年-年6月30日,公司研发费用分别为0.07亿元、0.13亿元、0.26亿元、0.11亿元,分别占公司营收16.93%、17.37%、24.49%、9.46%,研发费用呈逐年增长态势。

与行业水平相比,年-年6月30日,丹娜生物的研发费用率分别为16.93%、17.37、24.49%、9.64%,高于行业可比公司。

(截图来源于招股书)

新冠检测试剂成年上半年主要营收

值得一提的是,丹娜生物虽然主要从事病原微生物体外诊断产品的研发领域,但年上半年公司主要营收来源为新冠病毒检测试剂。丹娜生物此前并没有新冠检测试剂方面的营收。

招股书显示,年上半年,公司新冠检测系列产品营收0.49亿元,占当期主营业务45.14%,占比不小。

丹娜生物回复表示:“公司主营业务为基于酶动力学显色法的泛真菌、细菌和基于ELISA法的侵袭性真菌病等病原微生物体外诊断试剂的研发、生产和销售。目前,在研项目管线丰富,研发方向主要集中于侵袭性真菌病体外诊断产品管线的扩充、体外诊断技术平台的升级以及病原微生物诊断其他适应症领域的拓展。

公司将继续秉承“提高真菌病诊断能力,降低真菌病患者死亡率”的企业使命,在不断完善现有血清免疫学检测技术的基础上,研发出更多更加方便快捷的检测方法,完善真菌病的实验室检测,在全球范围内让更多的患者远离真菌带来的威胁。”

(截图来源于招股书)

值得一提的是,新冠检测试剂虽然给丹娜生物带来营收,但也存在一定风险。

丹娜生物在招股书中指出,如果公司新冠检测产品目标市场国家新冠疫情得到有效控制,或者目标市场国家本土体外斩断检测生产厂家产能提升,均会降低目标市场国家对进口新冠检测试剂的需求。公司新冠检测系列产品未来销售实现情况具有较大的不确定性。

与此同时,招股书披露,新冠检测系列产品还降低了丹娜生物的毛利率。年-年6月30日,丹娜生物毛利率分别为89.06%、90.49%、89.65%、70.93%。年-年度,公司综合毛利率保持平稳。而对于年1-6月综合毛利率下降,公司解释称,主要受产品销售结构影响,当期公司新冠检测系列产品、检测仪器销售金额较大,毛利率较低。

(截图来源于招股书)

此外,新冠疫情虽然给丹娜生物带来一定营收,但也影响了公司主营业务。

疫情期间,部分医疗机构的正常医疗服务受到影响,侵袭性真菌病检测数量减少,对公司检测产品的需求减少。监管目前新冠疫情在国内已基本得到控制,国内医疗机构也逐步恢复正常医疗秩序,但若未来全球新冠肺炎的发展失控或难以在短时间内有效控制,可能会对公司未来经营业绩造成不利影响。

鲎有无食用价值?

唐代本草学家陈藏器曾在《本草拾遗》中写到“鲎,生南海。大小皆牝牡相随”。雌鲎与雄鲎一旦结婚,便形影不离。鲎也因此被称为“海底鸳鸯”。

蓝色血液、“活化石”、“海底鸳鸯”多项称号加身的鲎,也成功地吸引了大众的注意。鲎成为人们追捧的食材。现代市场上更有商家打出鲎具有“清热解毒”“催奶通乳”的功效。

事实上,鲎并没有食用价值。《本草纲目》记载,“鲎,腹有子如黍粟米,可为醯酱。小者名鬼鲎,食之害人。”鲎肉含有大分子非特异蛋白致敏性物质,吃鲎可引起皮肤性斑疹、红肿和瘙痒,严重时导致过敏性休克或致死性毒性反应,死亡率较高。圆尾鲎体内的河豚毒素更容易致人死亡。

如今,由于人类大量捕杀、鲎生活环境严重被破坏等多重因素影响,鲎的数量出现断崖式下降。

据美境自然科学保护团队数据分析结果显示,我国广西北部湾海域的中国鲎种群数量在近30年间下降了90%以上。年3月,世界自然保护联盟(IUCN)正式将中国鲎在IUCN红色名录中的等级从“数据缺乏”更新为“濒危”。

丹娜生物在风险提示中指出,自然环境变化、过度捕捞等原因,鲎数量减少,可能会影响公司原材料的持续供应。国家对野生动物资源使用政策发生变化,可能会影响公司对原材料的使用,影响公司生产销售。

值得注意的是,年上半年受新冠状肺炎病毒影响,丹娜生物没有采购鲎。

你知道鲎吗?用鲎的血液换医学进步你觉得可取吗?欢迎留言,发表你的意见。



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