前言

上回说到环境检测实验室如何构建LIMS？那么今天安姐接着说说在第三方食品检测实验室LIMS系统有哪些功能模块呢？

检测流程模块

该模块是LIMS的核心模块，它要求每个待检样品的流转状态必须清晰可查。检测流程包括样品受理、管理;数据录入、复核与审核;报告编制、审批及归档共五个流程。每个流程完成后，系统自动进入下一流程。

1.样品受理

可以受理不同任务来源的样品，受理项目包括检测任务来源、编写样品唯一性编号、选择检测参数和检测方法、设定检测完成时限等信息;对于委托检测样品还需要有合同评审、合同签订等环节。

2.样品管理

接样员接到样品后需输入样品信息，包括名称、编号、检测项目和检测方法等，通过LIMS打印样品标签。标签应分为留样和检样(需有未检、检测中、已检的标识)。留样样品由样品管理员放置到专用冰箱，扫描样品条形码与冰箱维码，形成样品存放信息;检测样品放置到流转区并通知检测科室领取。检测室负责人在LIMS中接到任务后通知领样人领取样品，双方交接样品时应核对样品的完整性和一致性，确认后扫描标签条形码领样，并做好相关交接手续。留样样品保存到期后，系统自动提醒样品管理员需对样品进行处理，样品管理员提交申请并经质量负责人批准后方可处理;检测样品到期后，由检测室的样品管理员提交申请并经质量负责人批准后方可处理。

3.数据录入

LIMS应能直接采集检测仪器的检测数据和图谱，杜绝人工誊抄产生的错误;可根据预先设定的公式进行自动计算，根据预先设定的判定值判定该样品是否合格，对不合格样品自动显示红色，提醒检测人员需进行复检。

4.数据复核和审核

样品检测完成后自动生成原始记录提交至复核人处请求复核。复核不通过时写明原因退回到检测人员;复核通过后将样品提交到检测室负责人处审核。数据审核后自动进入报告编制和审批环节。报告编制、审批和归档LIMS中可预先设置不同任务类型的报告模板自动生成报告。报告编制完成后，LIMS提醒报告审核人审核，审核通过后由授权签字人签字批准;审核未通过可自动返回重新编辑。检测完成后，检测报告、记录表格和文件提交档案管理员存档。

资源管理模块

资源管理包括人员、设备、试剂耗材、标准方法和档案管理等。资源管理首先要建立各类管理信息库，设置系统权限，工作人员依据权限对所属工作和数据进行访问和操作。

1.人员管理

人员管理包括基本信息管理、权限管理、培训管理和考核管理。建立人员基本信息库并持续更新，只有经过考核合格的人员才能开通相关业务权限。质量负责人拟制培训计划，登记培训记录，系统根据培训考核结果和检测人员的绩效工作自动生成人员考核表。管理人员可以根据需要，生成人员一览表、培训记录表和人员履历表等信息。

2.仪器设备管理

该模块可以实现仪器设备台账、计量、使用和维护等方面的管理，记录设备所有信息:包括编号、名称、型号、厂家、购买时间、性能、启用时间、灵敏度、使用状态、检定结果、期间核查、维修记录和使用授权等，对于停用仪器系统自动锁定，确保仪器设备处于良好状态。实验室可以根据需要在该模块内设定检定周期和到期提醒功能，系统自动生成设备年度检定计划，对将要到期或超期的仪器设备进行提示报警。仪器设备使用记录在选择仪器设备时形成，包括使用人员、使用时间、使用内容和使用状况等信息。设备维护记录需记录与其有关的信息:如维护、维修、检定、校准及核查等信息。

3.试剂与耗材管理

LIMS可对试剂与耗材实现智能管理，包括申购、核验、登记、领用登记、库存查询和统计等功能。检测人员通过查询库存并根据检测任务量，提出购买申请，经批准后由耗材管理员联系购买，经核验员核验后形成台账后分类，系统自动计算库存。当库存低于设定库存限值或即将过期时报警，提示申购或报废处理。检测人员通过查询库存申请领用试剂耗材，系统自动生成领用记录，包括试剂编号、发放人、领用人、领用时间、数量和用途等信息。

4.标准方法管理

LIMS可实现标准方法的高效管理。在该模块内可进行标准录入、标准分类、标准查询、标准查新和标准替换等功能，已经被替换或未在认证能力范围内的标准，在使用时会自动提示标准作废和非认证项目;已更新的标准会提交至技术负责人进行有效性确认。该模块可将标准方法与认证范围、仪器设备、计算公式和收费管理等功能相关联。

5.档案管理

LIMS需要建立各种档案信息库，如人员档案、仪器设备档案、技术标准档案和相关文件资料档案。管理员收到实物档案时，通过查找档案信息库选择相应资料归档。未建立信息库的材料，如文件、证书和会议资料等，则需要填写信息。管理员可根据需要填写档案存放地点、存档期限和备注信息。归档操作后，系统自动生成档案编号、受控编号、档案名称和归档日期等信息。系统有档案查询和借阅功能，查阅人员只有查阅权限，不能对档案进行修改。借阅时需要提出借阅申请，档案管理员做好交接和归还记录。达到保存期限的档案或被替换的标准，系统自动标注并提示报废处理，档案管理员提交报废销毁申请，已经报废销毁的档案，自动移入销毁模块，对于到期销毁但仍有保存价值的档案，可以设置标识，以便随时查询使用。

质量控制模块

质量控制包括内部审核、外部评审、管理评审、数据质控、纠正/预防/改进措施和抱怨投诉等。质量管理员对质控结果进行实时检查、监督和跟进，系统自动生成质控记录、报告和图表。质控图表能更直观、快速发现异常，以便及时采取质控措施。业务室将客户抱怨投诉录入系统，生成抱怨投诉记录。

环境控制模块

对于有特定环境要求的实验室、试剂贮存室、样品室、冰箱等场所和设施，安装经过检定和校准环境设备，如温度计、湿度计等，可通过开通数据接口连接LIMS，系统自动采集并录环境条件数据，设置环境条件范围，当数据超出条件范围时，系统自动向责任人报警，责任人及时对监控环境进行有效控制。

系统管理模块

系统管理员通过系统管理模块对系统进行日常维护、权限管理、角色管理、功能微调、数据备份、登录和修改日志管理等。必要时，及时联系技术支持单位予以解决。除了以上常用功能模块外，LIMS还具有信息统计、报表生成、SQL查询和客户信息管理等多种功能，实验室可以根据实际情况使用。

结束语

最后，安姐想说食品检测实验室涉及的管理内容繁琐细致，管理者在立项时应该明确哪些工作用LIMS来管理，可以提高工作效率;哪些工作不适采用LIMS，用其它方式更加有效，做到有的放矢，充分发挥LIMS的效率。同时，使用者要提高自身素质、规范业务流程，不断优化LIMS的运行水平，从而使实验室的管理和运行更上一个台阶。