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即日，华夏制药装置行业协会颁布了《过滤器完好性主动测试仪》准则（草案）：该文献章程了过滤器完好性测试仪的标识、请求、实验办法、测验准则,以及标识、操纵讲解书、包装、输送和储存。合用于滤芯过滤器、滤膜过滤器完好性测试仪。请求过滤器完好性测试仪满意下列准则：

测试仪的丈量示值 同意过失应不大于：

行进流：±4%或±0.1ml/min，取大者

水侵占：±4%或±0.02ml/min，取大者

泡点：±50mbar

测试仪的行进流、水侵占、泡点反复性应优于3%。

测试仪应满意处境合用性请求。

实质下列：

过滤器完好性测试仪

1范畴本准则章程了过滤器完好性测试仪的标识、请求、实验办法、测验准则,以及标识、操纵讲解书、包装、输送和储存。本准则合用于滤芯过滤器、滤膜过滤器完好性测试仪（下列简称测试仪）。2样板性引用文献下列文献关于本文献的运用是必弗成少的。大凡注日期的引用文献，仅注日期的版本合用于本文献。大凡不注日期的引用文献，其 版本（包含一齐的改动单）合用于本文献。GB/T包装储运图示标识GB/T产业产物操纵讲解书总则GB/T.1-制药机器电气平安通用请求GB/T.1-机器电气平安机器电气摆设第1部份：通用本领前提GB/T输送包装收发货标识GB/T随机数的形成及其在产物品质抽样测验中的运用程序GB/T标牌GB/T机电产物包装通用本领前提GB/T-医用电气处境请求及实验办法GB/T金属切削机床噪声声压级丈量办法GB/T-产业机器电气摆设爱护接地赓续性实验样板3标识3.1型号编制3.2标识示例JF：示意压力合用量程为mbar的过滤器完好性测试仪。4请求4.1材料测试仪的零件材料应无毒、耐侵蚀、耐高温、不零落、不易生息细菌、不易染菌。4.2外表外表请求：

华丽豪爽、纯洁亮光，易于纯洁消毒，便于临盆职掌和保护调养。

各式文字、标识应显然。

金属件表面应光彩平匀、润滑，无显然损伤、麻点、针孔、烧痕、裂纹等毛病。

4.3功能4.3.1示值过失测试仪的丈量示值 同意相对过失为：

行进流：±4%或±0.1ml/min，取大者

水侵占：±4%或±0.02ml/min，取大者

泡点：±50mbar

4.3.2数据反复性测试仪的行进流、水侵占、泡点丈量反复性应优于3%。4.4处境合用性请求测试仪的处境合用性应切合GB/T中天气处境I组的章程。4.5电气平安4.5.1电气系统的爱护结合电路的赓续性应切合GB.1-中8.2.3的章程。4.5.2电气系统的绝缘电阻应切合GB.1-中18.3的章程。4.5.3电气系统的耐压应切合GB.1-中18.4的章程。4.5.4电气系统的按钮应切合GB-中8.3的章程。4.5.5电气系统的批示灯应切合GB-中8.4的章程。4.5.6电气系统的配线应切合GB-中11.1、11.2和11.3的章程。4.5.7电气系统的标识、告诫标识和参照代号应切合GB.1-中第16章的章程。5实验办法5.1材料实验测验材料品质证实书。5.2外表实验目测测验。5.3功能实验5.3.1实验前提实验前提下列：a）实验处境：劳动处境温度(5～50)℃，相对湿度≤85%，非冷凝；调换电供电电压为AC(～)ACV，调换电供电频次为50/60Hz。b）侵润液体：水-应采取纯度尽可能高的纯朴水，水中不得有小颗粒等不溶物体，免得梗塞滤芯。异 -由于滤芯材质的百般性，针对纯朴水没法侵润的滤芯，则可采取异 施行侵润。5.3.2示值过失5.3.2.1水侵占或行进流等非泡点测试的示值过失连测试仪后，在测试仪测试口接上毛细管， 水侵占或行进流测试，在不同的测试压力下（如mbar、mbar、mbar）实现三次测试，并搜集测试流程中排出的气体也许液体，策画出水侵占或行进流的本质值，用本质值与测试仪的测试值施行比较。示值过失策画公式下列：5.3.2.2泡点的示值过失连测试仪后，在去除滤芯的过滤器一端接入精确数显压力表， 泡点测试，在不同的测试压力下（如mbar、mbar、mbar）实现三次测试。纪录测试仪的测试值和精确数显压力表的显示值，比较精确数显压力表的显示值与测试仪的测试值，并策画出精确数显压力表显示值与测试仪测试值之间的差值。示值过失策画公式下列：5.3.3反复性过失反复性可与示值过失测验同时施行。水侵占或行进流等非泡点测试可按5.3.2.1办法，用mbar压力施行水侵占或行进流测试，测得结局后，持续反复6次测试，纪录测试仪的探测示值。并按下式策画其相对准则差池做为水侵占或行进流探测的反复性。泡点测试可按5.3.2.2办法，用mbar压力施行泡点测试，测得结局后，持续反复6次测试，纪录测试仪的探测示值。并按下式策画其相对准则差池做为泡点探测的反复性。5.4处境合用性实验测试仪在实验园地安插24h后，按GB/T中章程施行测试，实验要乞降探测项目见表1。表1实验验要乞降探测项目实验项目实验请求探测项目额定劳动低温实验延续工夫h复原工夫h通电形态实验前提初始探测结尾探测电源电压V额定值-10%额定值+10%额定劳动低温实验4--实验时通电5℃4.3.14.3.24.3.14.3.2√--低温储存实验44实验后通电-10℃额定劳动高温实验4--实验时通电50℃--√高温储存实验44实验后通电60℃5.5电气系统实验5.5.1电气系统的爱护结合电路的赓续性、绝缘电阻、耐压实验别离按GB.1-中18.2和GB/T-中6.2及GB.1-中18.3、18.4的章程施行。5.5.2电气系统的按钮、批示灯、配线、标识、告诫标识和参照代号别离按GB-中8.3、8.4、11.1、11.2、11.3和GB.1-中第16章的章程施行。6测验准则产物的测验分出厂测验和型式测验。6.1出厂测验6.1.1每台产物须经建立单元测验部门按表2的章程逐台施行测验，及格后方能出厂，并附有产物及格文凭。表2出厂测验项目序号测验项目请求实验办法1材料4.15.12外表4.25.23功能4.35.34处境合用4.45.45电器平安4.55.56.1.2每台产物在测验流程中如发觉不及格项时，同意归还休整并施行复检，若复检仍不及格则断定为不及格品。6.2型式测验6.2.1测验前提有下列情形之一，要施行型式测验：ａ）新产物或老产物转厂临盆的试拟定型判定；ｂ）正式临盆后，如布局、材料、工艺有较大改革也许影响产物功能时；ｃ）停产1年后复原活产时；ｄ）出厂测验结局与前次型式测验有较大差别时；ｅ）国度品质监视机构提议型式测验请求时。6.2.2测验实质型式测验应包含本准则所章程的悉数测验项目，型式的样本应从出厂测验及格的样本中随机抽取。6.2.3抽样准则型式测验的样机从出厂测验及格的产物中按GB/T抽取10%做为样机，起码3台，探测1台。6.2.4断定例则测验断定例则：a）出厂测验要逐台测验，外表涌现不及格项，同意复检，复检不及格则判为不及格；功能请求涌现不及格项，经返工调试后，再次提交测验，复检不及格则判为不及格。b）型式测验的样本切合悉数请求，则判型式测验及格。若有一项目不切合，同意做一次复检。c）在测验流程中，供需两边对产物品质有贰言时，由法定测验部门测验、由仲裁机构施行仲裁。7标识、操纵讲解书、包装、输送和储存7.1标识7.1.1每台解析仪标牌稳固在机器显然部位，标牌的尺寸及本领请求按GB/T的章程。在显然地方上应有下列标识：

建立厂称号及牌号；

首要本领参数（量程范畴）；

产物称号及型号；

产物出厂编号；

本准则号；

7.1.2包装箱外的标识按GB/T的章程。包装箱外有下列标识：

输送编号；

产物型号及称号；

发货日期；

发货站名、收货站名；

发货单元、收货单元；

净重、外延尺寸；

“进取”、“提防轻放”、“怕湿”等字样和标识，箱上的字样和标识应保证不因用时较久而朦胧不清。

7.1.3及格证上有下列标识:在及格证上应有下列标识：

建立厂称号；

产物称号和型号；

测验员代号；

测验日期。

7.1.4输送收发货标识按GB/T的章程。7.2产物操纵讲解书按GB/T章程。7.3包装7.3.1产物的包装按GB/T的章程。包装箱内附有下列文献：

装箱清单；

出厂及格文凭；

产物操纵讲解书。

7.4输送产物的输送按国度铁路、公路和水路物品输送的相关章程。输送流程中，其应固牢在输送器材上，严禁翻腾、碰撞和挤压。7.5储存产物包装后，储存在枯燥、透风、无侵蚀性氛围的室内或有隐秘的园地,不得露天寄存。预览时标签弗成点收录于合集#个

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