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VITEK2Compact全自动微生物分析系统是一种高度自动化的全自动细菌鉴定和药敏分析系统,其使用全自动封闭真空加注系统,能自动监测细菌生化反应和药敏试验结果,对于绝大多数细菌的鉴定可在2~18小时内得出结果。系统包括:VITEK2Compact电脑主机,液晶显示器,真空填充室,封口、孵育和检测器,废卡接收箱,数字显示电子比浊仪等,以及WindowsXP操作平台的图形界面软件系统。根据CNAS-CL42的相关要求,实验室应规范VITEK2Compact全自动微生物分析系统的校准过程,以保证仪器设备的检测性能和检测结果的准确、可靠。一、校准目的规范VITEK2Compact全自动微生物分析系统校准程序的校准过程,保证设备的正常使用,使得仪器的检测性能能达到出厂要求,检测结果准确、可靠。
二、仪器校准的条件
1.新安装设备应按法规或制造商建议进行校准;
2.投入使用之后的校准周期应按制造商建议进行;
3.仪器全面保养后;
4.仪器维修更换了影响仪器性能的重要部件;5.仪器质控失控,且无法确认引起的原因。
三、校准前的工作准备1.检测工作环境是否合格;2.检测仪器各组成部件工作状态;3.记录仪器基本信息;4.所需材料和相关工具如:白卡,ENG7/9卡片,比浊仪标准管,数字万用表等。
检测工作环境是否合格;2.检测仪器各组成部件工作状态;3.记录仪器基本信息;4.所需材料和相关工具如:白卡,ENG7/9卡片,比浊仪标准管,数字万用表等。四、校准内容
1.运行指令,检查有无故障信息并处理。在仪器诊断终端中输入以下指令DUMP_COMPASTAT;DUMP_EQM;TAIL_LOG;DUMP_STATS确认无报警信息,无故障未处理。
2.检查各硬件版本与软件版本是否相匹配:通过指令VER,检查硬件版本和软件版本。
3.消除上一次保存的校准记录状态:在诊断终端中输入“clear_pm_statsall”
4.设置当天到达新的校准日期记录:执行指令“ser_pm_dateyyyymmddhrmn”
5.检查风扇全速运转是否正常:搜行指令“ser_cab_fan_speed”检查风扇全速运转。
6.清洁系统各配件,卡架、比浊仪包括仪器内孵育模块:操作仪器面板菜单maintenance,按removecarousel键,拉开仪器前门,依指引按顺序将孵育箱四个carousel支架拆卸,关门,用75%乙醇及清水清洗晾干。装回carousel,按replacecarousel对应键,开门依次放回,关门。此步骤需专业人员检查。
7.检查固定退卡器驱动齿轮螺丝是否松动:在仪器菜单中,打开仪器门锁,用手指拧退卡驱动装置是否有虚位。
8.读数头机械检查:在诊断终端打入指令test_belt,检查驱动皮带以及滚轮状态是否正常。目测读数头内各齿轮是否干净完整。
9.培养箱元件检查:目测培养箱内O型环是否正常,静电刷除尘,培养箱风扇除尘,目测培养箱各齿轮和滑轮干净完整。
10.检查加热封口器:在诊断终端打入指令test_sealer,确认在7.6~9.6A之间。如更换切割线,需打指令cal_sealer。测量已剪切的卡片吸样管残留应为1.25mm±0.25mm范围。
11.仪器光学结构检查:在诊断终端打入校正指令cal_tx1/3确认DAC值在~之间,否则更换TX光学头。使用白卡,运行技术文件《DN00-VITEK2&VITEK2XLMinimumThresholdReadingTest》:TX1所有数值≥,TX3所有数值≥,否则更换Readerledge。此步骤需专业人员检查。
12.运行工程测试卡片检查是否有报警出现:使用ENG7/9卡片,测试仪器的机械和光学流程,无任何报警提示。
13.校准比浊仪的读数:使用在效期内的标准比浊管,计3次检测平均值,检测比浊仪读数是否在允许的靶值范围。
14.检查不间断电源连接和断开时的输出电压值及误差值:用数字万用表测量市电电压,断电时UPS输出电压不超过市电电压10%,如不相符,更换UPS。
五、校准的有效性检查
校准完成后,按照厂家说明书要求,选取正在使用的鉴定卡和药敏卡;根据仪器要求选用标准菌株,并配制细菌悬液;然后进行上机鉴定及药敏分析;18~24小时后,观察结果是否在控;结果在控则表明校准验证有效。