体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。属于医疗器械的一部分。

在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。

我国IVD整体终端市场在-亿元左右，-年，我国IVD市场平均增速为20%，远高于国际市场8%的平均增速，并且随着城镇化、老龄化，以及各种新的技术进步，长远来看，IVD行业发展依旧势头迅猛，未来三年仍然能保持15-20%的快速增长。

中国人口占世界总人口的22%，但体外诊断试剂份额却只占全世界的2%，而且，近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，又促进了体外诊断试剂的开发应用和更新换代。与此同时，随着人民群众收入的增加和生活标准的提高，人们对健康和医疗品质又有了更高的需求。在种种利好的条件下，体外诊断试剂产业的发展迎来了医疗发展史上“千载难逢”的好机遇。

国内生化试剂生产较为成熟，国产替代基本完成，呈现“百花齐放、百家争鸣”的势态。相比之下，免疫诊断则处于国产对进口替代、化学发光对传统酶联免疫方法学替代的黄金时期。中国诊断行业呈现基数小、增速高的特征，其中体外诊断市场规模约为整个市场规模的3/4，体内诊断试剂市场规模占比1/4。业内预计年中国体外诊断市场收入亿元人民币，增速22.9%。中国体外诊断市场以远超成熟市场在发展。

面对IVD市场的红利，不断有新的品牌进军，这里为大家准备了IVD生产实验室常用的设备，共大家参考。

主要设备

低温冰箱主要用途：用于科研研究、医疗用品的保存、生物制品、远洋制品、电子元件、化工材料等特殊材料的低温实验及储存。

分光光度计

利用元素对紫外光和可见光具有吸收作用进行样品的定性和定量分析。广泛用于医药、食品、石油化工等领域。

免疫诊断试剂生产、检测设备

离心机

利用离心机转子高速旋转产生的强大的离心力将悬浮液中的固体颗粒与液体分开，或将乳浊液中两种密度不同、又互不相溶的液体分开，也可用于排除湿固体中的液体。大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理等行业。

磁力搅拌器

用于加热或加热搅拌同时进行，适用于粘稠度不是很大的液体或者固液混合物的搅拌溶解。

蠕动泵

蠕动泵由三部分组成：驱动器，泵头和软管。流体被隔离在泵管中、可快速更换泵管、流体可逆行、可以干运转，维修费用低，等特点构成了蠕动泵的主要竞争优势。

来源：BIOBASE博科科学仪器

免责声明：以上内容源于网络，版权归原作者所有，如涉及作品版权问题，请您告知我们将及时处理！

净化工程资料可在知识星球中下载

知识星球里的文件均支持手机在线阅读及电脑下载，现有洁净室技术、工程图纸、标准规范、项目管理、培训课件、选型样本、行业调研等多份文件可供下载学习，涵盖电子半导体、医疗、制药、实验室、食品、化妆品、锂电池、太阳能电池、薄膜新材料、数据中心等行业领域，内容覆盖项目规划、设计、采购、施工、调试、运维、节能等应用场景。目前已有多人加入会员。

知识星球VIP会员精品资源

1、套洁净室技术资料

2、套洁净室培训资料

3、项精选施工方案

4、套洁净室设计图

5、技术标、施工组织设计资料

6、洁净室设计专题资料（共1余份资料）

7、设计、施工验收规范

8、半导体建厂资料专题

9、药厂专题资料汇总

10、洁净手术室专题资料

11、实验室专题资料

12、太阳能电池片专题资料

13、锂电池专题资料

14、转轮除湿专题资料

15、项目管理专题资料

16、洁净室检测与认证培训课件

17、生物制药行业洁净室HVAC系统专业培训

18、洁净室系统详解培训课件

19、洁净室检测与调试培训课件

20、洁净区空调系统设计方案

21、洁净区知识培训课件

22、FFU应用方式及相关的问题

23、FFU在电子超净工程中应用

24、半导体工厂(FAB)大宗气体系统的设计

25、氮气、氩气管道安装作业指导书

26、某半导体公司氮气压缩空气工程设备管道安装施工方案

27、超纯水系统施工工艺

28、电子超纯水系统工程设计方案

29、干盘管与湿盘管的区别及选型注意事项

30、MAU+FFU+DCC系统

31、无尘车间高架地板详细介绍

32、工业厂房干蒸汽加湿设计分析

33、某半导体生产车间温湿度控制系统设计

34、洁净厂房高分子树脂楼板施工工法

35、某电子厂房净化空调工程改造设计方案

36、某电子厂房采用风冷热泵机组作为洁净空调冷热源的设计思路

37、电子厂房高纯气体工艺与施工工程

38、电子特气基础知识

39、电子洁净厂房通风空调设计施工图纸

40、深圳某外资电子厂10万级净化车间全图

41、电子厂房高纯气体工艺与施工工程

42、上海某厂微电子测封废水处理工程方案

43、1k级洁净室空调系统的调试分析

44、药厂GMP工程洁净空调施工调试检测技术

45、浅谈洁净室工程净化空调安装与调试

46、洁净室检测与调试

47、洁净手术室净化空调系统调试

48、空调洁净工程安装调试手册

49、洁净空调系统培训资料

50、实验室改造装饰装修施工方案

51、江西某整理车间屏蔽实验室施工方案

52、实验室工程项目施工组织设计

53、GMP洁净厂房空调净化系统验证方案

54、洁净车间的微生物控制及检测

55、洁净车间概念及污染防控

56、洁净室净化空调设计方案

57、洁净压缩空气系统确认方案

58、空调系统原理分析及故障检测

59、微生物限度检查室空调净化系统确认方案

60、无菌车间10万级空气净化系统确认方案

61、药厂洁净室空调净化系统涉及标准规范设计

62、洁净空调系统培训课件

63、制药空调净化系统基础培训

64、制药新型头孢系列产品项目施工组织设计

65、云南某制药厂洁净厂房工程施工组织设计

66、无菌工艺操作与气流组织确认

67、医院制剂室生产车间设计思路

68、工艺管道伴热设计

69、工艺洁净管道专题

70、洁净工艺系统管道设计与安装

71、卫生型工艺管道系统的设计和安装

72、超纯水处理输送过程用的洁净型PVC管道

73、机房空调、冷热源基础知识及培训资料

74、压缩空气管径对照表

75、压缩空气系统验证方案

76、项目采购计划汇总表

77、招标、采购计划模板

78、洁净环境连续监控技术方案

79、机电系统运行维护操作手册

80、3万平生产厂房洁净空调系统设计施工图（含动力站）

上下滚动

转载请注明:http://www.aideyishus.com/lktp/4556.html